全球第一個環形RNA療法RXRG001獲批，RiboX引領放射性口幹癥治療創新

2024-10-27健康

(醫藥健聞2024年10月26日訊)RiboX近日宣布其自主研發的針對放射性口幹癥的RXRG001獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗申請批準，即將在美國開展I/IIa期臨床試驗SPRINX-1。RXRG001不僅是全球第一個獲FDA授權進入臨床試驗的環形RNA療法，同時也是全球唯一獲批用於放射性口幹癥臨床研究的環形RNA藥物。這一重大進展標誌著環形RNA藥物正式進入臨床開發階段。 [caption id="attachment_34846" align="aligncenter" width="500"]

LOGO[/caption] 作為新一代RNA療法，RXRG001透過LNP遞送環形RNA在唾液腺中表達水通道蛋白AQP1增強透水性，從而提高進入口腔中的唾液流量及流速。非臨床研究表明，該藥物展現了持久療效同時具備良好的耐受性和安全性。單次給藥後可顯著增加唾液流量，並且效果永續長達四周。