守護寶寶呼吸道健康
尼塞韋單抗註射液於2024年1月正式獲得中國國家藥品監督管理局批準上市，這是國內第一個且目前唯一獲批應對嬰兒呼吸道合胞病毒（RSV）引起下呼吸道感染的創新預防手段。
一、什麽是呼吸道合胞病毒感染？
呼吸道合胞病毒是引起嬰兒下呼吸道感染最常見的病原，它是一種高度傳染性的病毒，可導致嬰兒出現嚴重的呼吸道疾病，包括細支氣管炎和肺炎。
如果呼吸道合胞病毒嚴重感染出現在1歲以內，肺功能受損可能長達數年，反復喘息風險增加2倍多，哮喘風險增加約3倍。
二、尼塞韋單抗註射液如何起效？
針對呼吸道合胞病毒感染的治療，主要分為主動免疫和被動免疫兩種治療手段。
尼塞韋單抗是一種重組人源IgG1K單複制抗體，透過靶向呼吸道合胞病毒F蛋白的融合前構象提供被動免疫，阻止RSV進入宿主細胞，從而達到防止RSV感染的作用。
三、尼塞韋單抗註射液如何使用？
尼塞韋單抗註射液不像一般的抗體在體內迅速衰減，它在人體內延長了半衰期，僅需在RSV感染季開始時，使用一劑就能對寶寶起到很好的直接保護作用。體重<5kg的嬰兒單次肌內註射50mg，體重≥5kg單次註射100mg，提供的保護時效至少為 5 個月，正好在一個典型的RSV感染季起保護作用。 本品僅用於肌肉註射，最好在大腿前外側。
四、尼塞韋單抗註射液會影響其他疫苗的接種嗎？
尼塞韋單抗是一種呼吸道合胞病毒特異性被動免疫，預期不會幹擾聯合接種疫苗的主動免疫應答，也就是說可與兒童疫苗同時使用，分別使用單獨的註射器，並在不同的部位註射，但是也應該在接種前與醫務人員進行溝通。
五、尼塞韋單抗註射液安全性如何？
最常見的不良反應為皮疹，發生頻率為0.7%，大多數病例的嚴重程度為輕度至中度；發熱和註射部位反應的發生頻率分別為0.5%和0.3%。
資料顯示，尼塞韋單抗註射液和安慰劑組（使用生理鹽水）之間治療出現的不良事件及嚴重不良事件發生率相似。
結語
6個月以下的小嬰兒由於免疫系統發育不完善，即便接種呼吸道合胞病毒疫苗（主動免疫）也無法產生足夠的體液免疫應答（產生抗體）和細胞免疫應答（產生T細胞），因此最有效的辦法就是直接輸入長效抗體對抗病毒的感染，這就是被動免疫，它可以快速起到保護效果。
尼塞韋單抗註射液用於預防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染，成為中國第一個且目前唯一保護廣大嬰兒群體應對吸道合胞病毒感染的預防手段，覆蓋人群包括健康足月兒、早產兒及因特殊健康狀況易患嚴重感染的嬰兒，而且具有較好的安全性。
作者：廣州醫科大學附屬第一醫院 副主任藥師 梁雪茵
審稿專家：廣東藥學會 廣州醫科大學附屬第一醫院 魏理主任
