10月24日晚，恒瑞醫藥公布2024年三季度業績報告，公司業績穩健增長：前三季度恒瑞醫藥實作營業收入201.89億元，同比增18.67%，歸屬於上市公司股東的凈利潤46.20億元，同比增32.98%，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤46.16億元，同比增37.38%，展現穩健發展勢頭。
恒瑞醫藥持續深入踐行科技創新和國際化發展戰略，大振幅加碼創新研發。報告顯示，2024年前三季度研發費用達45.49億元，同比大增22%。持續高強度研發投入，為公司創新成果轉化提供強大動力。
隨著持續高強度投入研發，恒瑞醫藥創新成果也不斷湧現。公司自身免疫疾病領域第一個創新藥夫那奇珠單抗註射液獲批上市，這是公司慢病創新的又一裏程碑，至此公司在國內獲批上市1類創新藥增至17款。今年以來公司共有7項創新藥上市授權申請獲得國家藥監局受理，共取得6項突破性療法認定，其中第三季度分別為3項和1項，同時在研管線儲備充足，未來值得期待。
申銀萬國分析認為，恒瑞醫藥始終將創新和國際化作為自身的戰略發展目標，持續堅持高比例研發投入，創新藥成為公司業績增長主要驅動力，同時BD授權交易為公司貢獻了新的利潤增長點。公司創新升級，全球化加速。
創新成果加速湧現，上市申報進展顯著
在高強度研發投入加持下，恒瑞醫藥創新成果不斷湧現，報告期內公司自主研發的1類新藥夫那奇珠單抗註射液上市，用於治療適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者，該產品是恒瑞在自身免疫疾病領域上市的第一個創新藥，至此，恒瑞醫藥已在國內獲批上市17款1類創新藥、4款2類新藥。夫那奇珠單抗自上市以來已覆蓋全國30個省份，惠及更多銀屑病患者。
上市申報方面成果顯著，第三季度共有3項創新藥上市授權申請獲得國家藥監局受理，分別為抗PD-L1/TGF-βRII雙功能融合蛋白瑞拉芙普α註射液（SHR-1701）用於局部晚期不可切除、復發或轉移性胃及胃食管結合部腺癌的一線治療；HER2 ADC創新藥註射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）用於既往接受過至少一種系統治療的局部晚期或轉移性HER2突變成人非小細胞肺癌患者的治療，該產品同時已被納入優先審評審批，以及JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片用於成人重度斑禿患者，該產品已有4項適應癥上市授權申請獲得受理。此外，另有2項創新藥上市授權申請於今年10月獲得受理：口服非肽類血小板生成素受體激動劑海曲泊帕乙醇胺片聯合免疫抑制治療用於15歲及以上初治重型再生障礙性貧血（SAA）患者；EZH2抑制劑SHR2554片用於既往接受過至少1線系統性治療的復發或難治外周T細胞淋巴瘤（PTCL），該產品同時已被納入優先審評審批。
同時公司在研管線儲備充足，有90多個自主創新產品正在臨床開發，300余項臨床試驗在國內外開展。報告期內公司共有22個藥物獲得臨床試驗批件，第三季度公司自主研發的血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）單複制抗體SHR-1918註射液用於治療純合子家族性高膽固醇血癥被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種，另外HR19042膠囊自身免疫性肝炎適應癥於今年10月被納入突破性治療品種，未來審批有望加速。
國際化穩步推進，2款首仿產品海外獲批上市
恒瑞醫藥穩步推進國際化戰略，今年下半年以來公司布比卡因脂質體註射液、註射用紫杉醇（白蛋白結合型）獲準在美國上市，前者是該品種全球範圍內獲批上市的首仿藥，有較高的技術壁壘，後者為美國FDA批準上市的該品種首仿藥。此外，在報告期內，公司鹽酸右美托咪定註射液、原料藥鹽酸右美托咪定均獲得日本藥品醫療器械局（PMDA）頒發的GMP認證證書，體現了國際權威機構對公司品質管理體系的認可。
公司堅持自主研發與開放合作並重，在內生發展的基礎上加強國際合作。公司穩步推進創新藥海外臨床，並在近期重新向美國FDA送出了卡瑞立珠單抗（艾瑞卡®）聯合甲磺酸阿帕替尼（艾坦®）（「雙艾」組合）用於不可切除或轉移性肝細胞癌患者一線治療的生物制品授權申請（BLA），並得到正式受理；目前公司共有SHR-A2009、SHR-A1912、SHR-A1921、SHR-A2102四款ADC創新藥獲得美國FDA快速通道資格認定。
在開放合作方面，透過與美國、南韓、印度公司合作，恒瑞醫藥已將11款具有自主智慧財產權的創新藥對外授權，造福更多全球患者。今年5月，公司將具有自主智慧財產權的GLP-1類創新藥產品組合授權給一家美國公司，首付款蓋瑞程碑付款累計可高達60億美元，並取得該公司19.9%的股權。
研發實力備受國際學術界肯定
恒瑞創新研發實力持續得到國際學界肯定。在9月7日至10日舉辦的2024年世界肺癌大會（WCLC）、9月13日至17日舉辦的2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，恒瑞醫藥憑借腫瘤治療領域的深入布局和研發創新實力，相繼公布了近50項創新藥研究成果，共涉及近20款多靶點上市產品及在研產品，包含近10項口頭報告（Oral），覆蓋食管胃癌、婦科腫瘤、肝癌、乳癌、胰臟癌、肺癌、黑色素瘤、膽道癌、頭頸鱗癌、前列腺癌、甲狀腺癌等十余個疾病領域。
此外，多項慢病創新成果亮相歐洲糖尿病研究協會年會（EASD）、歐洲心臟病學會（ESC）年會和歐洲皮膚病與性病學會（EADV）大會等知名學術會議，共涉及HRS9531、SHR-1918、夫那奇珠單抗等創新產品，涵蓋代謝、心血管、自免等疾病領域，展現了公司在慢病創新領域的進步與突破。其中，GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531在2型糖尿病（T2DM）患者中的有效性和安全性的Ⅱ期臨床研究數據亮相歐洲糖尿病研究協會年會（EASD），結果顯示 [1] ，HRS9531可提高血糖達標率，降低體重，耐受性良好，為其將來在2型糖尿病人群中進一步研發奠定了堅實基礎。
積極踐行社會責任，MSCI ESG評級連續獲評A級
作為中國醫藥創新代表性企業，恒瑞醫藥始終秉持「企業公民」的社會責任，力求發展成果惠及民生、回饋社會。今年7月，恒瑞提供公益支持的2024年度「愛衛新征程 健康中國行」公益計畫啟動，該活動天津站已成功舉辦。此外，恒瑞公益支持的「體重管理年」活動也已正式啟動。
公司堅持貫徹永續發展理念，在環境、社會與管治層面持續提升完善，實作公司高品質全面發展。近日，國際權威指數機構摩根士丹利資本國際公司（簡稱「MSCI」）公布2024年環境、社會及管治（英文簡稱「ESG」）評級結果，恒瑞醫藥連續兩年獲評「A」級，在中國醫藥行業處於領先水平。
此外，近日上海證券交易所公布了滬市上市公司2023-2024年度資訊披露工作評價結果，憑借在資訊披露、規範運作以及投資者關系管理等方面的優秀表現，恒瑞醫藥再次獲評A級。
憑借創新、國際化雙輪驅動取得的突出成果，公司第三季度在國內外多個權威評選中屢獲佳績。入選【財富】雜誌首次推出的「2024年【財富】中國科技50強」榜單；連續多年入選「中國醫藥工業百強榜」榜單，連續第12年登上「中國醫藥研發產品線最佳工業企業」榜首。
參考文獻：
1. Zhao J, et al.LBA 66Efficacy and safety of HRS9531, a novel dual GLP-1/GIP receptor agonist, in patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM): a phase 2 trial. Presented at EASD annual meeting.
