格隆匯7月30日丨國藥現代(600420.SH)公布,本公司控股子公司國藥一心制藥有限公司(簡稱國藥一心)收到國家藥品監督管理局核準簽發的【藥品補充申請批準通知書】,批準醋酸奧曲肽註射液在已有品規1ml:0.1mg(國藥準字H20041557,2021年11月透過一致性評價)的基礎上新增規格1ml:0.3mg並視同透過仿制藥品質與療效的一致性評價(簡稱一致性評價),核發藥品批準文號。
醋酸奧曲肽最初由諾華公司研發並於1988年首次上市,臨床主要用於控制手術治療或放射治療不能充分控制病情的肢端肥大癥患者的癥狀、緩解與功能性胃腸胰腺(GEP)內分泌腫瘤有關的癥狀、預防胰腺手術後並行癥、肝硬化患者胃-食管靜脈曲張所致出血的緊急治療等。