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國家藥監局釋出37個新批件,有3個品種過評!

2024-03-20健康

轉自:新康界

剛剛,國家藥監局釋出2024年03月19日藥品批準證明檔送達資訊, 本批次共有37個受理號獲批,其中3個為一致性評價受理號, 過評品種為:

西南藥業股份有限公司的 維生素B6片

無錫凱夫制藥有限公司的 鹽酸帕洛諾司瓊註射液

北京北陸藥業股份有限公司的 釓貝葡胺註射液

其中, 鹽酸帕洛諾司瓊註射液 對急性CINV(化療相關性惡心嘔吐)及延遲性CINV均優於傳統5-HT3受體拮抗劑,尤其是對延遲性CINV更具優勢。

自被納入第五批國采後,該藥在等級醫院的銷售額直線下滑。 據中康開思系統顯示,2021年鹽酸帕洛諾司瓊註射液在全國等級醫院的 銷售額為14.52億元 ,到 2022年,達2.52億元,同比下降82.6%。

鹽酸帕洛諾司瓊註射液 全國等級醫院市場情況

而釓貝葡胺註射液是一種適用於肝臟、中樞神經系統和血管的診斷性磁共振成像(MRI)的順磁性對比劑。目前包括北陸藥業在內, 已有 2 家企業 透過或視同透過仿制藥品質和療效一致性評價。

詳細名單如下: