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案例|幹細胞移植斑塊狀銀屑病I期臨床試驗

2023-12-27健康

近期,Amir Bajouri等人在【Cell Journal】發表了一篇幹細胞移植斑塊狀銀屑病的I期臨床試驗案例,該研究采用同種異體脂肪來源的間充質幹細胞(ADSCs)移植了5名患者,術後顯示,患者皮膚厚度、紅斑、斑塊鱗屑以及PASI評分均有改善。

銀屑病是一種慢性、免疫介導的炎癥性皮膚病,可累及其它器官,患病率占世界人口的2%,亞洲的患病率為0.2~0.7%。銀屑病可能伴有葡萄膜炎、克羅恩病、乳糜瀉、非酒精性脂肪肝和代謝症候群等疾病,這些疾病也可能導致心血管疾病和抑郁癥。

該研究旨在評估ADSCs皮下移植斑塊狀銀屑病患者皮膚病變的安全性和有效性。納入的患者中有3名男性和2名女性,平均年齡32.8±8.18歲,銀屑病斑塊持續存在超過6個月,對常規療法無明顯反應,銀屑病面積和嚴重程度指數(PASI)評分< 12。

患者1:是一名25歲男性,患有銀屑病19年,他的頭皮、臉部、耳朵、肘部、手、軀幹、膝蓋、腿和腳踝均失真傷,在進入研究時沒有服用任何藥物。選擇他的右肘病變(2*4 cm2)作為註射部位,ADSCs註射量為1*106 /cm2。

術後患者報告皮損紅斑、鱗屑和皮膚厚度減少;註射後6個月,PASI評分從8.9降至7.3;從患者和醫生的角度觀察,病變嚴重程度有改善,透過超聲檢查,患者的肘部皮膚厚度從8公釐變為5公釐(圖1A、B)。

患者2:是一名26歲女性,有14年銀屑病病史,她的前額、耳朵、耳後、腹部、背部和腿部均有病變,指甲、關節或眼睛沒有受累。選擇她的背部病竈(2*2 cm2)作為註射部位,ADSCs註射量為1*106 /cm2。

註射前和註射後6個月,患者報告皮損紅斑、鱗屑癥狀略有改善,PASI評分從註射前的4.7降至4.3,病竈部位的皮膚厚度沒有觀察到明顯改善。

患者3:是一名36歲男性,患有銀屑病27年,他的雙手、手腕、雙腳和腳踝不斷受累,腳趾輕度關節炎和指甲輕度受累。選擇他的右手背側病竈(2*3cm2 )作為註射部位,ADSCs註射量為3*106/cm2。

ADSCs註射後,患者的PASI評分從4.7變為4.3;6個月後,註射部位的紅斑、鱗屑和厚度顯著減少,皮膚厚度從2.1mm減少到1.7mm,與手部健康部位相似,該患者報告生活品質得到很好的改善(圖2A、B)。

患者4:是一名26歲女性,有8年銀屑病病史,她的受累部位均為耳後部位,沒有指甲或關節受累,也沒有使用任何藥物,在進入研究之前,已經接受皮質類固醇4年。選擇他的左側(2*6 cm2 )耳後病變處作為註射部位,ADSCs註射量為3*106/cm2。

術後患者報告皮損鱗屑、厚度和紅斑明顯減少,透過超音波檢查證實病竈皮膚厚度減少(1.8 mm至1.5mm);6個月後病變嚴重程度改善了1分,PASI評分從註射前為0.7降至0.4。

患者5:是一名33歲的男性,15年疾病史,他的手掌、大腿和腳底都受到影響,在進入研究前有使用外用皮質類固醇的歷史。選擇他的左手腕病變處(2.5*4 cm2)作為註射部位,ADSCs註射量為3*106/cm2。

術後患者PASI評分從2.4降至1.8,皮膚厚度從3.3mm顯著減少至2.6mm。根據患者和醫生的報告,病變嚴重程度有明顯改善。

安全性結果(表2):1號患者在註射當天提到有輕微燒灼感,2號患者在註射後沒有報告任何不良事件或不適,3號患者在註射第一天報告有輕微疼痛,4號和5號患者沒有報告任何燒灼感、瘙癢或其它不良事件。

總 結:以上研究結果表明,接受高劑量註射的患者,在註射6個月後均表現出疾病嚴重程度顯著下降,與接受低劑量法無移植的患者相比,高劑量組的病情嚴重程度比低劑量組得到了更好的改善。

參考資料:

Amir Bajouri,Dorsa Dayani,Anoushe Taj Sharghi, Shahedeh Karimi,Maryam Niknejadi,Kasra Moeinabadi Bidgoli, Hoda Madani, Fatemeh Abbasi Kakroodi, Tina Blourieh, Sura Mardpour, Neda Jaroughi, Nasser Aghdami,Leila Ataie-Fashtami, Saeid Shafiyan, Massoud Vosough. Subcutaneous Injection of Allogeneic Adipose-Derived Mesenchymal Stromal Cells in Psoriasis Plaques: Clinical Trial Phase I. https://www.celljournal.org/.