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全球已有4款猴痘疫苗獲批,此前均是用於預防天花

2024-09-03健康

新華社訊息,美國新興生物科技公司8月29日釋出公報,美國食品藥品監督管理局已批準ACAM2000用於預防 猴痘 病毒感染。據人民日報健康客戶端不完全統計,截至8月31日,全球至少已有4款猴痘疫苗獲批,分別為OrthopoxVac、MVA-BN、LC16m8、ACAM2000,這四種疫苗原本均是用於預防 天花 而被研發的。

美國新興生物科技公司的公報表示,ACAM2000為此前公司生產的天花疫苗,此次獲批擴大適應癥範圍是基於已獲得的人體安全性數據和動物實驗數據。動物實驗數據顯示,這款名為ACAM2000的天花疫苗可有效預防猴痘病毒感染。

「天花病毒和猴痘病毒都屬於正痘病毒,就像最初人們使用牛痘病毒和痘苗病毒預防天花一樣,預防天花的疫苗也確實可以預防猴痘,降低感染猴痘病毒風險或者降低感染後重癥風險。」8月31日,北京佑安醫院感染科主任醫師李侗曾告訴人民日報健康客戶端記者,目前,針對天花開發的疫苗已在一些國家和地區獲批用於預防猴痘感染。

截至目前,中國尚無 猴痘 疫苗產品上市,但已有多家藥企以及科研機構開展了猴痘疫苗的研發工作,主要研發型別為復制缺陷型猴痘減毒活疫苗及猴痘mRNA疫苗。8月26日,國家藥品監督管理局藥品審評中心釋出 【預防用猴痘病毒疫苗藥學研究評價技術要點(征求意見稿)】 ,鼓勵研發者套用新技術,開發創新性的猴痘疫苗等。

「疫苗從研發到上市是一個非常嚴謹審慎的過程。」南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛曾告訴人民日報健康客戶端記者,「猴痘病毒屬於一種新型的病原微生物,相對於其他已知病毒,猴痘病毒體形更大,結構更加復雜,而目前對猴痘病毒的了解不足,尤其對保護性抗原譜尚未完全闡明,這些都是猴痘疫苗研發過程中面臨的挑戰和難點。」

李侗曾表示,「中國自2023年已經出現 猴痘 病例,並且納入法定傳染病管理,不過一年來中國猴痘病例主要發生在男男性行為人群,普通人員感染風險很小,由於猴痘主要是透過皮膚密切接觸感染,所以發生流行的風險極低,不需要大規模接種疫苗,少數高風險人群可以考慮接種降低感染風險。」