近日，華東醫藥的美國合作方 Arcutis Biotherapeutics, Inc. （以下簡稱 「Arcutis」 ）宣布 ARQ-154 （羅氟司特泡沫劑）（ 0.3% ，每日 1 次）治療頭皮銀屑病和全身銀屑病的新藥補充申請（ sNDA ）獲 FDA 受理。
公開資料顯示， 2023 年 8 月，華東醫藥與 Arcutis 達成合作，引進了 ZORYVE ® （ Roflumilast Cream ，羅氟司特乳膏劑）及 ARQ-154 （羅氟司特泡沫劑）在大中華區和東南亞地區的開發、註冊、生產和商業化權益 ，有望為國內銀屑病、特應性皮炎、脂溢性皮炎的患者帶來新療法。
銀屑病是一種慢性、復發性、炎癥性疾病，主要累及皮膚和關節系統，目前尚無法治愈，需長期甚至終身治療。斑塊狀銀屑病是一種自身免疫性疾病，以皮膚表面明顯的圓形或橢圓形斑塊上覆蓋有銀白色鱗屑為特征。據統計，美國有 900 萬人受此疾病困擾，其中 40% 為頭皮銀屑病。針對頭皮銀屑病，現有治療方案通常為局部療法，但是藥物難以透過頭發和皮膚吸收，因此患者仍然存在巨大的未滿足的治療需求。
ARQ-154 在劑型方面進行了創新，為 頭皮銀屑病 的治療提供了全新解決思路。 ARQ-154 是一種有效的水性保濕泡沫，采用獨特配方，可用於頭皮或身體，有效克服了傳統面霜和軟膏的局限性。此次獲批的頭皮銀屑病具有難治性， ARQ-154 具有針對性強、選擇靈活、作用直接、局部有效、不良反應少、療效確切等優點，有望為頭皮和身體銀屑病患者提供一種有效且耐受性良好的新治療選擇，有望為病情反復的 頭皮銀屑病 患者提供良好的用藥體驗。
值得一提的是， 2023 年 12 月， FDA 已批準 ARQ-154 泡沫劑上市，用於治療 9 歲及以上脂溢性皮炎患者，該產品成為二十多年來第一種具有新作用機制的脂溢性皮炎外用藥物。
