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好訊息!17年來第一個新機制降血壓的降壓新藥獲批!

2024-04-02健康

對於高血壓患者來說,有些患者屬於原發性的高血壓問題,但服用包括利尿劑,沙坦類,地平類等3種或更多種降壓藥,卻仍然無法有效控制血壓,這種情況被形象的稱作「難治性高血壓」。統計數據顯示,大約有20%的 高血壓患者屬於難治性高血壓的情況,而得不到有效控制的高血壓增加了腦中風,心臟病發作以及腎衰竭的風險。

降壓藥型別的限制,是無法進一步加強血壓控制的重點和難點。多年來地平類藥物,沙坦類藥物,普利類藥物,利尿劑類以及β受體阻滯劑類藥物,都是臨床上一線套用的降壓藥。

在這些藥物之外,透過其他生理機制降低血壓的新型藥物卻乏善可陳,如果往前追溯,「最新」的一個藥物就是2007年獲批的阿利吉侖,它屬於腎素抑制劑類藥物,能夠達到長效平穩降壓的作用,但其在臨床上目前仍然未被廣泛套用,而且與沙坦、普利類藥物存在作用機理上的疊加,聯合套用的獲益也尚不明確。

對於難治性高血壓的患者,真的就沒有新的辦法,新的藥物去進一步調整和降低血壓了嗎?好訊息是,近日一種新型的全新作用機制的降壓新藥已經獲得了FDA的批準,這是17年來第一個透過新途徑降血壓的新型藥物,它的獲批對於難治性高血壓患者加強血壓控制,帶來了新的希望。

這個藥物的名字叫阿普羅西滕坦(Aprocitentan),是一種每天可以口服一次的降壓藥,其獲批適應癥是聯合其他降壓藥物用於成年人難治性高血壓的治療。它第一個獲批上市的內皮素受體拮抗劑類藥物,透過阻止內皮素與血管中的受體結合,從而發揮抑制血管收縮,降低血壓的作用。

研究人員在2018年至2022年進行的PRECISION試驗中評估了這個藥物,當與其他藥物一起使用時,該藥物的耐受性良好,並降低了參與者的血壓。
從藥物安全性方面來看,該藥物多數情況下耐受性良好,但也可能會出現轉氨酶升高,水鈉瀦留,精子數量減少以及貧血等不良反應,孕期女性應該禁用該藥物,而哺乳期女性也應盡量避免服用該藥物。

總而言之,阿普羅西滕坦(Aprocitentan)作為一種聯合內皮素A/內皮素B受體拮抗劑,能夠透過與其他高血壓藥物不同的降壓途徑發揮作用,目前從獲批的適應癥來看,該藥物的主要作用還是與其他降壓藥的聯合使用,而不是降低血壓的首選藥物,希望該藥物能夠盡快在國內同步上市,為難治性高血壓患者帶來新的用藥選擇。