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行業動態
【境外訊息】Charles River與Vertex達成細胞療法制造協定的裏程碑
標簽：#cell therapy
Charles River Laboratories與Vertex達成戰略合作，成功研發出CASGEVY（exa-cel），並獲得美國食品藥品監督管理局批準，成為全球首款CRISPR療法，專門用於治療鐮狀細胞病。Memphisffacility成為第一個獲得歐洲藥品管理局批準的商業化生產同種異體細胞治療藥物產品的北美CDMO。
Charles River Laboratories has reached a strategic partnership with Vertex, successfully developing CASGEVY (Excel) and obtaining approval from the US Food and Drug Administration, becoming the world's first CRISPR therapy specifically designed for the treatment of sickle cell disease. Memphisfacility became the first North American CDMO to obtain approval from the European Medicines Agency for the commercial production of allogeneic cell therapy drug products.
【境外訊息】兒科AML NK細胞治療試驗獲得三項資助
標簽：#cell therapy
Todd A.Fehniger、Jeffrey J.Bednarski、Thomas Pfeiffer三位醫學專家在聖路易的華盛頓大學醫學院獲得140萬美元資助，用於開展新型細胞免疫療法與幹細胞移植結合的2期臨床試驗，該療法適用於急性髓細胞白血病兒童患者。記憶樣自然殺傷細胞將被重新編程，以更好地辨識和消滅癌癥細胞，減少幹細胞移植後的復發。
Todd A. Fehniger, Jeffrey J. Bednarski, and Thomas Pfeiffer, three medical experts, received $1.4 million in funding from the University of Washington School of Medicine in St. Louis to conduct a phase 2 clinical trial of a novel cell immunotherapy combined with stem cell transplantation, which is suitable for pediatric patients with acute myeloid leukemia. Memory like natural killer cells will be reprogrammed to better identify and eliminate cancer cells, reducing recurrence after stem cell transplantation.
【境外訊息】GenCure與UTSA簽署細胞治療合作協定
標簽：#cell therapy
德克薩斯大學聖安東尼奧分校的幹細胞核心實驗室與非營利組織BioBridge Global的子公司GenCure簽署合作協定，共同開發細胞治療產品、服務和測試。GenCure將為UTSA提供起始材料，以促進成年幹細胞的分離和重編程，產生誘導多能幹細胞（iPSC）。UTSA將為GenCure的工藝開發和cGMP設施生產的材料提供測試服務。
The Stem Cell Core Laboratory at the University of Texas, San Antonio, has signed a cooperation agreement with GenCure, a subsidiary of the non-profit organization BioBridge Global, to jointly develop cell therapy products, services, and testing. GenCure will provide starting materials for UTSA to promote the isolation and reprogramming of adult stem cells, producing induced pluripotent stem cells (iPSCs). UTSA will provide testing services for GenCure's process development and materials produced at cGMP facilities.
穿越血腦屏障重組酶替代療法，領諾醫藥LIN-2003獲得FDA孤兒藥資格認定
標簽：#計畫 #專利 #政策
領諾（上海）醫藥科技有限公司開發的全球第一個穿越血腦屏障的重組芳香基硫酸酯酶A（ARSA）被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格（ODD），用於治療異染性腦白質病（MLD）。該藥有希望成為國際上第一個穿越血腦屏障的MLD酶替代治療產品。
賽諾菲CEACAM5ADC三期臨床失敗
標簽：#信達生物 #計畫 #趨勢
12月21日，賽諾菲宣布終止了其CEACAM5 ADC新藥Tusamitamab ravtansine的開發，因為該藥物在三期臨床試驗中未能達到主要終點。該藥物是一款針對非小細胞肺癌的療法，但未能有效延長患者的生存期。此決定是基於獨立數據監測委員會的建議。這對賽諾菲來說是一個重大打擊，因為該藥物是其在ADC領域的唯一研發計畫。
前沿技術
【境外訊息】細胞療法Lomecel-B在治療輕度艾爾茨海默病2a期試驗中顯示出良好的效果
標簽：#cell therapy
Longeveron釋出的新數據顯示，他們的候選細胞療法Lomecel-B在2a期臨床試驗中顯著改善了輕度艾爾茨海默病患者的認知功能，減少了腦容量損失。與安慰劑相比，Lomecel-B在認知測試、生活品質、腦容量和神經炎癥等方面都有顯著改善。這些結果表明Lomecel-B有可能成為治療輕度艾爾茨海默病的有效方法。
New data released by Longeveron shows that their candidate cell therapy Lomecel-B significantly improved cognitive function and reduced brain capacity loss in mild Alzheimer's disease patients in phase 2a clinical trials. Compared with placebo, Lomecel-B showed significant improvements in cognitive testing, quality of life, brain capacity, and neuroinflammation. These results suggest that Lomecel-B may become an effective method for treating mild Alzheimer's disease.
Nutrients：飲食裏的脂質可透過腦腸軸影響艾爾茨海默病進展
標簽：#腸道菌群 #方案
最近，一篇發表在【Nutrients】上的文章探討了腦腸軸、膳食脂質和艾爾茨海默病之間的關系。文章指出，腸道微生物組和脂質與艾爾茨海默病的發生和進展密切相關。健康的腸道微生物群可以透過產生神經活性物質來影響認知和記憶，而脂質則與艾爾茨海默病的病理學機制有關。此外，飲食中的脂肪酸攝入對腸道微生物群和大腦健康也有著重要影響。
CellRepMed|史丹佛大學開發現貨型iPSC衍生型HLA編輯T細胞療法
標簽：#T細胞 #細胞治療
史丹佛大學和日本順天堂大學的研究人員在Cell Reports Medicine期刊上發表了一項研究，他們構建了一種名為A24&E-rejT的誘導多能幹細胞衍生HLA-I類編輯的人乳頭狀瘤病毒特異性細胞毒性T淋巴細胞。這種細胞不會被受體CD8+T細胞排斥，並能躲避NK細胞的攻擊。這種HLA-工程化HPV-rejTs為成功的現貨型T細胞治療提供了一種永續和有前途的方法，以克服宮頸癌癥。
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