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7月1日19:00，精彩直播等你來。
撰文丨垣衣
近日，華人科學家、美國麻省大學醫學院終身名譽教授盧山（及團隊），核酸疫苗的奠基人之一，在艾滋疫苗領域取得了突破性進展，其針對艾滋疫苗免疫原性及安全性的人體試驗研究HVTN 124（一項1期、安慰劑對照、雙盲隨機試驗），發表於THE Lancet HIV。
結果顯示，和過往各種艾滋疫苗人體試驗結果相比，盧山教授團隊研發的艾滋疫苗在HVTN 124取得的各項免疫指標均超過既往人體試驗的結果，免疫反應效價高且廣譜，第一次實作一個艾滋疫苗能同時誘導多種功能性抗體免疫和細胞免疫反應。
「醫學界」邀請盧山教授
直播解讀研究結果
此項研究為愛滋病疫苗領域帶來了新進展與突破，上文研究結果與發現只將HVTN 124研究的成果作濃縮總結，其中還有更多精彩細節與發現等待揭曉與解答。
為此，「醫學界」很榮幸地邀請到了盧山教授做客「研究者說」直播間，為我們解析與分享HVTN 124研究的背景、方法、成果以及背後的故事，屆時盧山教授將用直播連線的方式與大家分享研究歷程！
直播資訊及觀看方式如下：
7月1日19:00
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「課前預習」
研究要點速覽
在觀看直播前，小編先帶大家「課前預習」，速覽HVTN 124研究的要點內容：
研究背景
一種有效的HIV疫苗很可能需要具有強大的免疫原性和廣泛的跨亞型覆蓋。HIV疫苗試驗網路（HVTN）124的目的正是評估具有匹配包膜（Env）免疫原的獨特多價DNA -蛋白HIV疫苗的安全性和免疫原性。
研究方法
HVTN 124是一項1期、安慰劑對照、雙盲隨機試驗，包括年齡在18-50歲、感染風險低的HIV血清陰性受試者。
DNA疫苗包括5個質體：4個拷貝表達Env gp120 （A、B、C和AE分支）和1個gag p55 （C分支）。蛋白質疫苗包括4個DNA疫苗匹配的GLA - SE佐劑重組gp120蛋白。
參與者在美國的六個臨床站點註冊，並隨機分配到安慰劑組或兩個疫苗組中的一個（即，初始增強或共同給藥），按5∶1比例分配到A部份，7∶1比例分配到B部份。疫苗透過肌肉註射。
主要結局為受試者的安全性和耐受性，透過頻率、嚴重程度、局部和全身反應原性和不良事件的歸因性、試驗室安全措施和早期停藥來評估。
A部份評估了安全性，B部份評估了兩種方案的安全性和免疫原性：DNA先導（在第0、1和3個月給予）和蛋白質增強（第6和8個月），以及DNA -蛋白質聯合給藥（第0、1、3、6和8個月）。所有隨機分配的至少接受一次劑量的參與者都包括在安全性分析中。
研究發現
在2018年4月19日至2019年2月13日期間，納入了60名參與者[A部份12名（5名男性和7名女性），B部份48名（21名男性和27名女性）]。所有60名參與者都接受了至少一次劑量，14名沒有完成隨訪（21名中有6名在初始增強組，21名中有8名在聯合給藥組）。
研究人員認為，在B部份的48名參與者中，有7人發生了11例與研究相關的臨床不良事件（初始增強組21例中有8例，聯合給藥組21例中有3例）。局部反應性在疫苗組中很常見，但反應性體征或癥狀的頻率和嚴重程度在初始增強組和聯合給藥組之間沒有差異[例如，初始增強組21例中有20例（95%）與聯合給藥組21例中有21例（100%）出現任何嚴重程度的局部疼痛或壓痛（p=1.00）， 7例（33%）與9例（43%）出現紅斑或硬結（p=0.97）]，試驗室安全措施也沒有差異。
且沒有遲發性超敏反應或血管炎或任何與疫苗接種相關的嚴重臨床不良事件。活疫苗組中最常報告的全身反應性癥狀是不適或疲勞[A部份10例中有5例（50%），初始增強組21例中有17例（81%），B部份共給藥組21例中有15例（71%）]，頭痛[5例（50%）和18例（86%）對12例（57%）]，肌痛[4例（40%）和13例（62%）對10例（48%）]，大多數為輕度或中等嚴重程度。
本文來源：醫學界感染頻道
責任編輯：熊貓
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