近日，國家藥品監督管理局官網釋出： 中國自主研發的第一個經導管二尖瓣夾系統（DragonFly™）獲批在中國上市 。
該系統是由 四川大學 在讀工程博士張庭超聯合創立的杭州德晉醫療科技有限公司，聯合四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心張興棟院士團隊與浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安院士團隊，歷經近十年的研發歷程孕育而生，該計畫獲得國家重點研發計劃立項支持。
該產品適用於經心臟團隊評估後，認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。 該產品的上市將為臨床治療提供更多的選擇 。
經導管二尖瓣夾系統
二尖瓣反流（MR）是最常見的心臟瓣膜疾病。重度二尖瓣反流（MR）在心力衰竭和射血分數降低的患者中高達四分之一，病人數量極大，如果不治療，3年內的死亡率為40-50%。
「那麽多中國患者在等待中忍受病痛，應當有人為他們做些什麽。」於是，張庭超和川大研究團隊站了出來。從2019年成功 完成全球首例動物實驗 ，到2020年團隊套用DragonFly™ 完成全球首例人體臨床套用 ，再到2022年 完成DMR確證性臨床最後一例入組 ，團隊硬是趟出了一條中國自主研發醫療器械的道路，在打破國內技術瓶頸的同時也意味著有望盡快實作技術反向輸出。
結構性心臟病治療技術是目前世界前沿技術。國產經股靜脈二尖瓣夾系統DragonFly™的獲批是繼 中國第一個 經導管人工肺動脈瓣膜（川大王雲兵教授團隊和杭州啟明醫療器械股份有限公司合作研發 ）獲批後又一次結構性心臟病治療領域的裏程碑式突破，推動中國結構性心臟病的治療邁入世界領先水平。
張庭超（左）與導師張興棟院士（中）、指導教師王雲兵教授（右）進行技術討論
選擇拓開一片前人未曾踏足的蠻荒，必然經歷長途的跋涉。對於張庭超來說，有川大生物醫學工程學院科研平台的支撐，有導師張興棟院士和指導教師王雲兵教授的引領，這條路似乎並未顯得孤獨。
四川大學生物醫學工程學院融合了教育教學中心和科技創新中心兩大平台。其中，科技創新中心是學院科學研究與技術創新的主體，包括 國家生物材料工程技術研究中心、醫療器械監管科學研究院、四川省生物材料基因工程研究中心、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心 等科技創新平台。
學院師資力量雄厚，由中國工程院院士、美國國家工程院外籍院士、國際生物材料學會聯合會主席張興棟院士領銜， 匯集了一批「國字號」人才、國內外知名專家和學術帶頭人以及國家級優秀青年人才 ，形成了一支結構合理、學術水平高、創新能力強的教學及科研創新團隊。
正因有著這樣強大的底氣，哪怕面對許多棘手的難題，張庭超依然選擇堅毅前行，最終他和團隊也成功趟過暗河，取得了耀眼的成就。
拓展閱讀：
圖源：中國科協
張興棟，四川大學教授，中國生物材料學會名譽理事長。中國工程院院士，美國國家工程院外籍院士。1960年四川大學固體物理專業畢業後留校任教。曾提出「組織誘導性生物材料」，開拓了生物材料發展的新方向。曾獲國家自然科學二等獎、美國生物材料學會克雷姆森獎、何梁何利基金科技進步獎、四川省科技傑出貢獻獎、全國首屆創新爭先獎等。
王雲兵，四川大學教授，國家生物醫學材料工程技術研究中心主任、川大生物醫學工程學院院長。主要從事用於心腦血管疾病、糖尿病、眼科疾病等治療的新型生物醫用材料和微創植/介入醫療器械的基礎研究與產品套用開發，主持開發了一系列國內、國際首創的醫療器械產品並實作大規模臨床套用。曾獲教育部技術發明一等獎、四川省科技進步一等獎、中國僑界貢獻一等獎等獎項。
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本文素材來源：四川大學官網、國家藥品監督管理局、四川大學生物醫學工程學院官網、器械之家等
