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全国首家!这款「温江造」药品获批生产

2024-07-12健康

7月5日,NMPA官网显示,温江医药健康企业成都瑞尔医药科技有限公司(以下简称「成都瑞尔医药」),以新3类申报的盐酸维拉帕米注射液获得上市批准,为国内同品种首家通过一致性评价。

「国内外权威指南和专家共识推荐,盐酸维拉帕米注射液是用于室上速、左心室特发性室速急性发作以及房颤或房扑心率控制的首选用药。」瑞尔医药联合创始人兼总经理冯卫介绍道,维拉帕米是第一个临床应用的钙通道阻滞剂,通过抑制心肌和血管平滑肌细胞膜上的钙离子内流,减少细胞内钙离子浓度,从而发挥降低心肌收缩力、减慢心率、扩张血管、降低血压的作用。盐酸维拉帕米注射液经注射后2分钟发挥作用,总有效率达94%,不良反应发生率低,是一款既快速又安全的心动过速急救药。

该品种为国家医保甲类品种、国家基药品种,2023年在中国公立医疗机构终端销售额接近1亿元,销售额呈逐年上涨态势。巨大的市场空间,也让冯卫对盐酸维拉帕米注射液的前景充满信心:「我们十分看好公司开发的这款仿制药,它是国内同品种中首个通过一致性评价的产品。」

成都瑞尔医药2021年落地温江,是一家高新技术医药企业,致力于急抢救、解毒和临床短缺药品的研发、生产和销售。截至目前,公司已有27款产品以新注册分类报产,其中两款为首家通过一致性评价的产品。

在冯卫看来,公司能够快速成长和发展,产品能够顺利上市,离不开温江完备的医药健康产业链和一流的营商环境。当前,温江正加快构建「3+6」现代化产业体系,把医药健康产业作为地标产业聚优培强,同时以「四度营城」做优一流营商环境,为医药健康企业提供了发展壮大的良好「土壤」。

温江相关部门为企业提供了全方位的服务,并积极帮助对接科研资源、人才资源,为药品获批上市起到了很大的推动作用。

——瑞尔医药联合创始人兼总经理 冯卫

「上新」不止、加速不停。冯卫表示,盐酸维拉帕米注射液获批上市,为企业带来了更加广阔的发展空间,将继续围绕医药健康产业研发具有市场潜力的药品,为患者带来更多治疗新选择,助力温江打造全国一流的医药健康产业高地。

记者 | 黄艳

编辑 | 彭棣、刘娜

审核 | 陈小丽

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