近日，国家药品监督管理局官网发布： 我国自主研发的首个经导管二尖瓣夹系统（DragonFly™）获批在中国上市 。
该系统是由 四川大学 在读工程博士张庭超联合创立的杭州德晋医疗科技有限公司，联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心张兴栋院士团队与浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队，历经近十年的研发历程孕育而生，该项目获得国家重点研发计划立项支持。
该产品适用于经心脏团队评估后，认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。 该产品的上市将为临床治疗提供更多的选择 。
经导管二尖瓣夹系统
二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病。重度二尖瓣反流（MR）在心力衰竭和射血分数降低的患者中高达四分之一，病人数量极大，如果不治疗，3年内的死亡率为40-50%。
「那么多中国患者在等待中忍受病痛，应当有人为他们做些什么。」于是，张庭超和川大研究团队站了出来。从2019年成功 完成全球首例动物实验 ，到2020年团队应用DragonFly™ 完成全球首例人体临床应用 ，再到2022年 完成DMR确证性临床最后一例入组 ，团队硬是趟出了一条中国自主研发医疗器械的道路，在打破国内技术瓶颈的同时也意味着有望尽快实现技术反向输出。
结构性心脏病治疗技术是目前世界前沿技术。国产经股静脉二尖瓣夹系统DragonFly™的获批是继 中国首个 经导管人工肺动脉瓣膜（川大王云兵教授团队和杭州启明医疗器械股份有限公司合作研发 ）获批后又一次结构性心脏病治疗领域的里程碑式突破，推动中国结构性心脏病的治疗迈入世界领先水平。
张庭超（左）与导师张兴栋院士（中）、指导教师王云兵教授（右）进行技术讨论
选择拓开一片前人未曾踏足的蛮荒，必然经历长途的跋涉。对于张庭超来说，有川大生物医学工程学院科研平台的支撑，有导师张兴栋院士和指导教师王云兵教授的引领，这条路似乎并未显得孤独。
四川大学生物医学工程学院融合了教育教学中心和科技创新中心两大平台。其中，科技创新中心是学院科学研究与技术创新的主体，包括 国家生物材料工程技术研究中心、医疗器械监管科学研究院、四川省生物材料基因工程研究中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心 等科技创新平台。
学院师资力量雄厚，由中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、国际生物材料学会联合会主席张兴栋院士领衔， 汇集了一批「国字号」人才、国内外知名专家和学术带头人以及国家级优秀青年人才 ，形成了一支结构合理、学术水平高、创新能力强的教学及科研创新团队。
正因有着这样强大的底气，哪怕面对许多棘手的难题，张庭超依然选择坚毅前行，最终他和团队也成功趟过暗河，取得了耀眼的成就。
拓展阅读：
图源：中国科协
张兴栋，四川大学教授，中国生物材料学会名誉理事长。中国工程院院士，美国国家工程院外籍院士。1960年四川大学固体物理专业毕业后留校任教。曾提出「组织诱导性生物材料」，开拓了生物材料发展的新方向。曾获国家自然科学二等奖、美国生物材料学会克莱姆森奖、何梁何利基金科技进步奖、四川省科技杰出贡献奖、全国首届创新争先奖等。
王云兵，四川大学教授，国家生物医学材料工程技术研究中心主任、川大生物医学工程学院院长。主要从事用于心脑血管疾病、糖尿病、眼科疾病等治疗的新型生物医用材料和微创植/介入医疗器械的基础研究与产品应用开发，主持开发了一系列国内、国际首创的医疗器械产品并实现大规模临床应用。曾获教育部技术发明一等奖、四川省科技进步一等奖、中国侨界贡献一等奖等奖项。
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本文素材来源：四川大学官网、国家药品监督管理局、四川大学生物医学工程学院官网、器械之家等
