智通財經APP訊，智翔金泰(688443.SH)公告，公司產品GR1803註射液被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，已完成公示。
據悉，GR1803註射液是一款由公司自主研發的雙特異性抗體藥物，作用靶點為BCMA和CD3，註冊分類為治療用生物制品1類。GR1803註射液是基於共同輕鏈構建的雙特異性抗體分子，其結構與正常的單抗分子結構高度類似，不僅便於其制備工藝的開發，而且減少了因結構差異而導致免疫原性的可能性。GR1803註射液能夠同時結合抗原BCMA和CD3，其結合BCMA的親和力(10 -10 M)較結合CD3的親和力(10 -8 M)高兩個數量級。這種非對稱的親和力設計在保證此雙特異性抗體分子募集並啟用T細胞殺傷腫瘤細胞的同時，可以有效減少因CD3抗體導致的T細胞非特異性啟用，從而降低GR1803註射液在體內的毒副作用。
