中航證券有限公司李蔚近期對康辰藥業進行研究並釋出了研究報告【公告點評：KC1036青少年適應癥獲批臨床試驗，產品管線進一步擴充】，本報告對康辰藥業給出買入評級，當前股價為37.49元。
康辰藥業(603590)
事件：
12月19日，公司釋出公告表示，近日公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的「KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤」的藥物臨床試驗批準通知書】，並將於近期開展臨床試驗
KC1036青少年適應癥獲批臨床試驗，管線進一步擴充
KC1036是公司大力主導的腫瘤領域研發產品，符合公司「全球新的研發標準，其治療範圍包括非小細胞肺癌、膽囊癌、膽管癌、胃癌及白血病等，該藥品屆於世界首例多朝點受體酪胺酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子點抗腫瘤藥。此前，KC1036已獲得CDE關於治療晚期食管鱗癌的臨床Ⅱ期試驗的批準，此次公司送出的KC1036治療12歲及以上青少年晚期尤文肉瘤」的臨床試驗申請獲批，主要是基於KC1036在成人晚期實體腫瘤患者中的安全性、有效性及群體藥代動力學特性。隨著研發進展的持續推進，公司在惡性腫瘤治療等領域的產品管線有望得到進一步擴充，公司在行業地位的地位有望得到進一步提升
青少年適應癥臨床急需新治療方案，公司產品管線針對未被滿足臨床需求
KC1036此次獲批臨床的適應癥是針對12歲及以上青少年常規化療失敗的晚期轉移性尤文肉瘤患者。目前青少年尤文肉瘤的治療方案主要是化療、手術、放療等多學科綜合治療策略，化療失敗後線臨床上缺乏優選方案，因此急需新的治療方案。公司KC1036針對未被滿足的臨床需求。
其余專案研發進展順利，產品管線有望持續豐富
除KC1036專案外，公司目前主要的在研專案還包括金草片和犬用註射用尖吻娘蛇血凝酶。其中，金草片屬於中國在研中藥1.2類新藥（原中藥第5類新藥），其主要成分是總環烯酰站音，由筋骨草全草提取獲得，成分確切，其主要套用場景為針對盆腔炎性疾病後遺癥慢性盆腔痛。目前，金草片已完成全部臨床Ⅱ期受試者入組。此外，大用註射用尖吻夜蛇血凝酶是「蘇靈」上市後的產品再研發，也是公司首款有望進入寵物藥賽道的產品。隨著中國寵物外科手術市場逐步開啟，未來產品若上市，有望為公司增加新的業績增長點。整體來看，公司各研發管線有序推進，且部份專案在年內取得了階段性突破，未來有望支撐公司持續快速發展。
投資建議：
我們預計公司2023-2025年攤薄後EPS分別為1.01元、1.17元和1.42元，對應的動態市盈率分別為37.71倍、32.39倍和26.80倍。康辰藥業作為中國血凝酶制劑行業細分領域龍頭企業，受益於醫療機構手術人次恢復增長，透過持續的研發創新和產品引入豐富產品管線，目節各項研發專案順利推進，KC1036治療晚期食道癌即將進入臨床1期階段，青少年尤文肉瘤適應癥獲批臨床，創新中藥金草片Ⅱ期臨床試驗進展順利，未來公司有望迎來創新成果的多樣化兌現，維持買入評級。
風險提示：藥品研發不及預期風險、政策風險、市場競爭加劇風險
證券之星數據中心根據近三年釋出的研報數據計算，德邦證券陳鐵林研究員團隊對該股研究較為深入，近三年預測準確度均值為78.02%，其預測2023年度歸屬凈利潤為盈利1.6億，根據現價換算的預測PE為38.05。
最新盈利預測明細如下：
該股最近90天內共有10家機構給出評級，買入評級9家，增持評級1家；過去90天內機構目標均價為50.3。
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