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小細胞肺癌、宮頸癌……今年國內獲批的14款抗腫瘤藥透過形式審查

2024-08-29健康
(人民日報健康客戶端記者 陳琳輝 王寧)「透過醫保部門開展的形式審查,僅僅代表該藥品符合申報條件,取得了參加下一步評審的資格。下一步,還需要根據制度規則,由醫保局組織專家對該藥品的相關資料開展實質性的評審工作。」8月28日,中國社會科學院社會保障研究中心研究員姚宇告訴人民日報健康客戶端記者。
8月27日,國家醫保局釋出【關於公布2024年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整透過形式審查藥品名單的公告】。國家醫保局表示,下一步,將按照【基本醫療保險用藥管理暫行辦法】和【2024 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案】的要求,按程式組織開展專家評審等工作。
據人民日報健康客戶端記者不完全統計,在腫瘤治療領域,有14款於今年在國內獲批的抗腫瘤藥物也透過了形式審查。這些藥品的類別包括PD-1/PD-L1單抗、PD-1/VEGFA雙抗、BCMA靶向CAR-T、MET抑制劑、EGFR抑制劑等,獲批的適應癥涵蓋多發性骨髓瘤、甲狀腺分化癌、宮頸癌、HR陽性/HER2陰性乳癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌等。
CAR-T細胞療法入圍名單備受行業關註,科濟藥業的澤沃基奧侖賽註射液本次透過初步形式審查。科濟藥業的BCMA靶向CAR-T 澤沃基奧侖賽註射液於 2024 年2月23日獲國家藥品監督管理據局(NMPA)批準上市,用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
中國第二個獲批的雙特異性抗體新藥也在本次透過初步形式審查的名單中。康方生物的 PD-1/VEGF 雙抗依禾菲註射液於 2024年5月21日獲國家藥品監督管理據局(NMPA )批準,適應癥為聯合化療用於治療經表皮生長因子受體 (EGFR) 酪胺酸激黴抑制劑 (TKI) 治療後進展的 EGFR 突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。