(人民日報健康客戶端記者 孔天驕 趙萌萌)近期,紅斑狼瘡的治療問題備受關註。據人民日報健康客戶端記者不完全統計,目前,國內已獲批用於治療系統性紅斑狼瘡的藥物有葛蘭素史克的貝利尤單抗、榮昌生物的泰它西普、藥明巨諾的瑞基奧侖賽、諾誠健華的奧布替尼等近20款藥物。除了已經獲批上市的藥物外,目前已經多家藥企在布局紅斑狼瘡治療藥物的研發。
10月26日,北京大學人民醫院風濕免疫科主任醫師李玉慧告訴人民日報健康客戶端記者,系統性紅斑狼瘡是一種全身性的自身免疫性疾病。除了皮膚紅斑外,患者還可能出現關節疼痛、發熱、光過敏、脫發等癥狀,甚至可能合並腎臟、心臟、肺、血液系統、中樞神經系統等多器官、組織損傷。
上海市光華中西醫結合醫院風濕科副主任醫師鄭新春告訴人民日報健康客戶端,「發熱和疲乏是系統性紅斑狼瘡常見的全身癥狀。當臟器受累時,可能出現腎炎、白細胞減少、貧血、心包積液、胸腔積液、肺間質纖維化、腸系膜血管炎、急性胰腺炎、深靜脈血栓、結膜炎等,甚至神經精神異常等多種癥狀。」
2020版【中國系統性紅斑狼瘡診療指南】指出,激素是治療系統性紅斑狼瘡的基礎用藥,免疫抑制劑、生物制劑等也在權威指南推薦的治療方案中。
10月8日,浙江大學醫學院附屬兒童醫院醫生與紅斑狼瘡患兒互動。浙大兒院公眾號圖
除了傳統的激素等治療手段,生物制劑是近些年紅斑狼瘡治療的重要方向,也是各家藥企布局的熱門方向。目前,國內已獲批的紅斑狼瘡治療藥物包括跨國藥企葛蘭素史克(GSK)的貝利尤單抗和本土藥企榮昌生物的泰它西普。
10月21日,跨國藥企阿斯利康的阿伏利尤單抗已獲得廣東省藥監局批準,引進大灣區藥械通指定醫療機構,用於接受標準治療後仍然為中度至重度活動性、自身抗體陽性系統性紅斑狼瘡成人患者的附加療法。這是全球首個且唯一獲批的靶向Ⅰ型幹擾素通路的系統性紅斑狼瘡治療靶向藥物。
國內藥企方面,包括石藥集團、恒瑞醫藥、康諾亞、智翔金泰、亞盛醫藥、諾誠健華、澤璟制藥等數十家企業,在系統性紅斑狼瘡方面均有布局。
記者根據國家藥監局藥品審評審批公開資訊發現,國內紅斑狼瘡藥物處於臨床階段。8月9日,石藥集團中奇制藥申報的1類新藥SYS6020註射液獲批臨床,擬用於難治性活動性系統性紅斑狼瘡;2023年12月14日,恒瑞醫藥1類新藥SHR0302緩釋片獲批臨床,擬開發治療系統性紅斑狼瘡;2022年4月,康諾亞自主研發的CM313(CD38抗體)獲準開展治療系統性紅斑狼瘡(SLE)的臨床試驗等。