本報記者 曹衛新
日前，亞虹醫藥宣布，其膀胱癌診斷和管理藥物灌註用鹽酸氨酮戊酸己酯（APL-1706）的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理，將用於膀胱癌的診斷和管理。據悉，按照正常流程，預計16個月至18個月後，APL-1706有望獲批上市，亞虹醫藥的創新藥商業化版圖有望正式開啟。
公開資料顯示，APL-1706是目前全球唯一獲批的輔助膀胱癌診斷或手術的顯影劑類藥物，已經在全球30多個國家獲批上市。2021年1月，亞虹醫藥從海外將APL-1706引進至國內市場，並進行了橋接臨床試驗。今年10月，在國際泌尿外科學會年會上，亞虹醫藥首次以口頭報告形式釋出了APL-1706在國內的三期臨床試驗數據。
亞虹醫藥新藥開發部醫學副總監袁曉亮表示，目前，國內進行膀胱癌檢測的主要工具是白光膀胱鏡，後者在對原位癌進行診斷時，常出現「漏診」的情況；APL-1706是一款新一代熒光顯影劑類藥物，其活性成分為HAL，它可以先被腫瘤組織高度選擇性吸收，透過與藍光膀胱鏡的聯合使用，提高膀胱癌原位癌的檢出率。
「這就好比是給膀胱鏡再戴了一副‘高畫質’眼鏡，賦能臨床醫生看得清、找得準；在對患者進行切除手術時，也能幫助醫生更快、更準地找到病竈，使切除手術更完全，以降低腫瘤復發率。」袁曉亮表示。
（編輯 何帆）
