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脫氧羥四環黴素說明書小於8歲禁忌用,專家共識和國外研究到底怎麽說?

2023-12-05健康

今年是兒童肺炎黴漿菌肺炎流行一年,很多地方雖然達到高峰,但可能還會持續一段時間,關於阿奇黴素耐藥問題,特別對於年齡小的兒童通常束手無策,因為脫氧羥四環黴素說明書嚴禁用於8歲以下兒童,這必然導致很多醫生,也包括家長通常都不敢使用這種藥物。

如果要使用,一定要必須知情告知,即使知情告知,醫師也不願意,可能導致各種麻煩,家長也擔心和焦慮,萬一孩子牙齒變色,就影響到孩子顏值。

但是真的耐藥發生,延遲更換抗生素治療也是導致病情加重的獨立因素,甚至發展為難治性或者重癥肺炎黴漿菌肺炎。

好在今年8月份在這波肺炎黴漿菌肺炎大流行前,中華醫學會雜誌發表了【臨床常用四環素藥物合理套用多學科專家共識】,該指南就如何合理使用四環素類藥物,其適應證和啟動時機、尤其對特殊人群(兒童人群)用藥等問題均困擾著一線臨床醫生,需要多學科共同探討。在參閱國內外四環素類藥物的臨床套用研究進展及相關指南共識基礎上,特制訂本共識,為臨床醫生合理使用四環素類藥物提供切實可行的參考。

我們就看看它在兒童套用脫氧羥四環黴素有哪些共識意見?和說明書一刀切的禁忌有什麽不同?

專家共識意見10

專家共識意見10:

不建議嬰幼兒和8歲以下的兒童使用四環素類藥物。 不常規推薦,比如阿奇黴素耐藥位點檢測敏感,或者雖然耐藥位點檢測陽性但是經過阿奇黴素治療3天,臨床有效,就不建議使用。

無其他抗菌藥物可用情況下,在權衡利弊後,允許所有年齡段兒童短療程(≤21 d)使用脫氧羥四環黴素。 特別是不更換脫氧羥四環黴素,可能導致更嚴重臨床後果。

8歲以下兒童使用較長療程的四環素類藥物可引起永久性牙變色。 但與其他四環素相比,脫氧羥四環黴素不太容易與鈣結合,如果短療程使用,脫氧羥四環黴素引起牙齒染色的風險很低。

國外有關兒童使用研究情況

來自藥物和哺乳期數據庫(LactMed®)對現有文獻的仔細檢查表明,在哺乳期短期使用脫氧羥四環黴素不太可能造成危害,因為乳汁水平低,嬰兒的吸收受到母乳中鈣的抑制。

美國兒科學會。四環素類藥物。在:紅皮書:2021-2024 年傳染病委員會報告,第 32 版,第866頁。 認為<8 歲兒童使用脫氧羥四環黴素在長達 21 天的療程中是可以接受的。作為理論上的預防措施,在護理期間避免長時間(>21 天)或重復療程。

對孕婦和兒童使用脫氧羥四環黴素的現有文獻的系統評價顯示,脫氧羥四環黴素的安全性與四環素有顯著差異; 未發現脫氧羥四環黴素的使用與妊娠期間的致畸作用或兒童牙齒染色之間存在相關性。

在接受脫氧羥四環黴素治療疑似落基山斑疹熱的兒童中沒有可見的牙齒染色。結果將 58 例在 8 歲之前平均接受 1.8 個療程的脫氧羥四環黴素治療且現在暴露的恒牙萌出的兒童與從未接受過脫氧羥四環黴素治療的 213 名兒童進行比較。暴露兒童牙齒均未見四環素樣染色(0/58,95%CI 0%-5%), 兩組患兒牙色(P=.20)或發育不全(P=1.0)差異無統計學意義。

另外38例研究物件接受脫氧羥四環黴素治療時的平均年齡為4.7歲(範圍0.6-7.9歲,SD 2.3)。脫氧羥四環黴素劑量在前 2-3 天為 10 mg/kg/天(從 8 到 10 mg/kg/天不等),之後為 5 mg/kg/天(從 2.5 到 10 mg/kg/天)。平均治療時間為 12.5 天 (SD 6.0),範圍為 2 至 28 天。 未在受試者中檢測到發育中的牙齒的四環素樣染色或牙釉質發育不全。

結論脫氧羥四環黴素治療幼兒似乎不會引起恒牙染色。

不良反應

兒童使用脫氧羥四環黴素不良反應:

可引起藥疹、日光皮炎,回避強烈的陽光,靜脈用藥可發生靜脈炎。

大多數表現為輕度,減慢輸液速度或局部濕敷可緩解癥狀,

其余不良反應包括消化道不適、肝毒性及二重感染。

關於脫氧羥四環黴素的使用,按照說明書,還是參照專家共識?其實專家共識意見:在無藥可供選擇,如果不用造成嚴重臨床後果,權衡利弊,家長知情同意下,是一種可供選擇的方法。國外對於兒童使用脫氧羥四環黴素的僅有臨床研究,沒有發現造成牙齒染色問題,確實國外研究的案例兒童也不多。

本文科普文章,僅供參考與學習,不能作為診治的依據,治療請遵看病醫生的醫囑。

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