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賽諾醫療(688108.SH):公司產品在墨西哥獲得註冊證

2024-08-02健康
智通財經APP訊,賽諾醫療(688108.SH)公告,公司於2023年12月向墨西哥國家衛生監管局(「COFEPRIS」)遞交了公司HT Supreme TM 藥物洗脫支架的註冊申報資料。公司於近日收到COFEPRIS通知,公司HT Supreme TM 藥物洗脫支架的註冊申報資料獲得COFEPRIS的批準。據悉,本次獲得墨西哥批準的HT Supreme TM 藥物洗脫支架系統,是基於公司首創的「愈合視窗期」理論為基礎開發的新一類藥物支架產品。該類產品不再是以抑制平滑肌增生,降低再狹窄率為目標,而是以提高患者創傷愈合速度為目標,加速植入支架後血管內皮的功能性恢復,透過(已獲中美專利授權的)藥物釋放曲線實作抗增殖藥物的精準釋放和聚合物的降解,最小程度地影響內皮層功能性愈合,從而兼顧降低再狹窄率,並同時實作減少傳統藥物塗層支架(DES)導致的遠期追趕效應及由此引發的不良事件發生率,提高產品的長期安全性。