▎藥明康德內容團隊報道
4月12日，恒瑞醫藥宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準其開展關於註射用SHR-A2102、阿得貝利單抗註射液、SHR-8068註射液和醋酸阿位元龍片（Ⅱ）的臨床試驗，該試驗將探索SHR-A2102與其它幾種藥物聯合治療腫瘤的效果。其中，SHR-A2102為一款靶向Nectin-4的抗體偶聯藥物（ADC），是恒瑞醫藥開發的一款1類新藥。阿得貝利單抗是一款抗PD-L1單抗，SHR-8068是一款抗CTLA-4單抗。
Nectin-4（基因名稱PVRL4，脊髓灰質炎病毒受體4）蛋白是屬於免疫球蛋白超家族的Nectin家族。Nectin家族與鈣黏著蛋白共同作用，對粘著連線和緊密連線的產生和維持具有顯著影響，它們調節多種細胞行為，包括細胞粘附、生長、分化、遷移和雕亡。Nectin-4蛋白在胚胎和胎盤中特異性表達，在少數正常成年組織（包括皮膚）中表達，以及在腫瘤組織中過表達。因此，探索靶向Nectin-4蛋白及聯合治療方案或可為晚期實體瘤患者提供更多的治療選擇。
SHR-A2102為恒瑞醫藥自主研發的一款靶向Nectin-4的ADC，其有效載荷是拓撲異構酶抑制劑（TOPi）。多種研究表明Nectin-4在腫瘤中的高表達與腫瘤的發展和不良預後密切相關。
阿得貝利單抗是恒瑞醫藥研發的人源化抗PD-L1單複制抗體，已於2023年獲批上市，與卡鉑和依托泊苷聯合用於廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。SHR-8068註射液是恒瑞醫藥引進的一款全人源抗CTLA-4單複制抗體，可增強抗腫瘤免疫效應。醋酸阿位元龍片（Ⅱ）是恒瑞醫藥研發的2類新藥，已於2023年12月獲批上市，用於治療轉移性前列腺癌患者。
恒瑞醫藥新聞稿指出，本次研究將探索多種抗腫瘤療法治療晚期實體腫瘤患者的有效性及安全性，有望為廣大腫瘤患者提供更多的治療選擇。
[1] 恒瑞醫藥自主研發Nectin-4 ADC創新藥SHR-A2102聯合治療晚期實體瘤獲批臨床. Retrieved Apr 12, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/rZahzqojrC7tzt4SuymEZQ
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