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全球TOP6:國產影像核心部件龍頭啟動IPO

2024-03-10健康

來源:器械之家,未經授權不得轉載,且24小時後方可轉載。

近日,中國證監會網站最新披露, X光器材制造商上海超群檢測科技股份有限公司(下稱「超群檢測」)日前在上海證監局進行輔導備案登記,輔導機構為國金證券。

目前超群檢測尚未對外透露營收情況以及計劃上市地點。

超群檢測全資子公司科羅諾司是全球領先的獨立CT球管制造商之一 ,於2019年在上海平行設廠,形成中國上海及美國奧羅拉兩大生產基地,自22年11月起迅速在國內推出了5款各型號替代球管,成為中國率先完整制造CT球管並實作量產的廠家。

5款CT球管產品

今年1月,超群檢測完成了近2億元融資 ,融資方包括中鑫資本、天興資本、九頌繁星、光雲基金等。融資資金將主要用於CT球管新產品的研發與生產 ,並持續推動工業、醫療及特殊套用領域X射線新技術、新工藝的自主創新。

超群檢測董事長唐誌宏表示:「目前超群公司已取得了不少成果,譬如,在工業領域我們的安檢用X射線領域85%的產品已遠銷歐洲、美國、日本、巴西等國家和地區; 在醫療領域,我們產品的采購量在不斷上升,為全球六大CT球管制造商之一 ,全球很多機場、醫院等場所都有我們的產品。」

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突破卡脖子技術

達成國產首個

超群檢測成立於2001年8月,最早歷史淵源可追溯至1956年成立的上海探傷機廠,該廠是中國最早從事工業X光行業的廠家之一,曾成功研制出國內第一台工業X射線機。

科羅諾司系超群檢測旗下全資子公司,其前身為成立於1972年的專業研制和生產醫用診斷X射線管的「上海醫療器械九廠」,曾制造出中國第一支醫用旋轉管。

2018年科羅諾司從飛利浦收購了CT替換球管事業開創者、全球最早的X射線球管制造廠家之一、全球頂尖影像方案供應商當立(DUNLEE)位於美國芝加哥奧羅拉市的資產、器材及團隊,進一步提升了整體技術實力。

為實作醫用CT球管國產制造,2019年,科羅諾司在松江九亭設廠,在研發、生產、質素管控等各領域全面落實CT球管及其零部件國產化、人才隊伍本土化,並向國外子公司反向輸出新型技術和高端器材。

CT球管是X線發生裝置的核心部件,很大程度上決定了CT器材的效能,也是CT中最昂貴的高值耗材。作為CT技術中的頂級工藝,CT球管對制造過程中真空度保持、材料套用、焊接組裝等有著極高要求,技術壁壘極高,在全世界範圍內CT球管尤其是大熱容量的高端CT球管僅有少數廠家供應。

目前,科羅諾司已取得產品熱容量覆蓋2.0-8.0MHU的5個CT球管醫療器械註冊證,並於2022年11月起迅速上市銷售了相對應型號的球管,1年內就占據了國內超過10%的替代球管市場份額。 據公司資料顯示,目前超群檢測所制造的替換球管可適用於GE、西門子、聯影、東軟等國際知名大廠和維修商的器材。

國內首個8MHU高功率球管

尤其是23年初獲批的8MHU高熱容量CT球管AU240,透過目前業界最大的240mm靶,實作了業界最高物理熱容量8MHU。 熱容量是CT球管最重要的參數,即熱容量越大,CT球管承載熱量的能力越強、使用壽命越長。

根據新思界產業研究中心釋出的【2023-2028年8MHU球管行業市場深度調研及投資前景預測分析報告】顯示,8MHU球管存在較高的技術、工藝壁壘,行業準進入門檻較高, 目前在全球市場上,8MHU球管主要有萬睿視的MCS-8064、當立的REEVO240G以及科羅諾司的AU240三款。 由於產量低,目前全球8MHU球管市場處於供不應求態勢。

據悉,未來公司的液態金屬軸承球管等尖端產品也將陸續上市。

投資三千萬建廠

24年2月28日,超群檢測資陽專案——科羅諾司醫療器械(四川)有限公司建設工程開工儀式在高新區牙谷科創園順利舉行。

上海超群總經理宋申工先生表示:資陽區位條件優越、產業基礎堅實、要素保障有力。公司將依托資陽獨特的區位優勢,搶抓成渝地區雙城經濟圈建設、成都都市圈建設等國省戰略機遇,加快推進專案建設,助力資陽高質素發展。 該專案投資總額3000萬元,占地約4000平方米,專案達產後,年產值超過3000萬元。

科羅諾司醫療器械(四川)有限公司是2024年首家簽約入駐牙谷科創園區的醫療器械企業,其租賃面積約達4300平方米,預計今年3月裝修進場,年底可實作正式投產。

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百億市場

國產率僅5%

據沙利文咨詢預測,預計到2025年,中國CT器材整體銷量將達到10,445台,年復合增長率11.0%;中國CT器材總保有量將增長至66,038台,年復合增長率15.3%。根據中國醫療檢車密度, 每台CT器材1-2年需更換一次球管,即中國每年就有超7萬支球管需求,市場規模超百億元。

根據國內多家CT廠商上市招股書及相關檔披露, 中國整機廠CT球管市場的95%以上被飛利浦當立和萬睿視收入囊中, 處於高度壟斷局面。

2012年、2017年科技部接連印發【醫療器械科技產業「十二五」專項規劃】、【「十三五」醫療器械科技創新專項規劃】,近年來國家十部門印發的【「十四五」醫療裝備產業發展規劃】,均提到要重點突破CT球管。

2018-2019年期間,國內CT球管開始快速發展, 至今已有聯影醫療、昆山醫源、麥默真空、科羅諾司、珠海瑞能、益騰醫療等10家左右國內企業已拿到CT球管的註冊證。

昆山醫源

昆山醫源是中國專業從事醫用CT球管研發、生產、銷售及技術服務、技術咨詢的高科技企業。依托國力股份40年軍民融合的電真空技術平台,該公司自2013年就開始研發CT球管,至今已有十年的技術經驗積累。

昆山醫源於2016年承接了國家工信部工業強基工程專案,並於2019年7月成功透過驗收,被點評為「標誌著中國在高端CT機核心部件X射線源上打破了國外巨頭的壟斷,為國內精準診斷提供了重要支撐」。

公司現有全國最大的CT球管生產中心,10000多平米的X射線管芯及管元件的研發及生產線,配備專業的萬級潔凈間進行管芯的裝配,設計年產能7000只以上。

瑞能醫療

珠海瑞能真空電子有限公司定位醫療影像診斷器材CT核心部件-X射線管元件(CT球管)的全方位醫療解決方案提供商。公司籌建於2005年,總部位於廣東珠海,已建立了研發、生產、營運三個中心和4500㎡的中國高端醫療器材CT球管及技術的產業化示範基地。

瑞能醫療是國內首家實作CT球管國產化的高新技術企業 ,自2013年首次完成自主知識產權的國產CT球管註冊上市以來,珠海瑞能目前已實作5.2M以下CT球管系列產品的國產化,且已有上百只國產CT球管在醫院臨床套用。

麥默真空

麥默真空技術無錫有限公司成立於2017年9月,位於無錫市惠山經濟開發區生命科技產業園內,總體面積約5000平方米,公司產品主要覆蓋醫用診斷旋轉陽極X射線管和管元件、第六代靜態CT射線源模組等。 麥默真空同時擁有主流CT球管和靜態CT球管兩大產品線,重點產品RS350和RS500均獲得醫療器械註冊證和生產特許證。

智束科技

北京智束科技有限公司是國內從事以CT球管等核心真空電子器件自主研發、生產與銷售的高新技術企業。公司專註液態金屬軸承、單極陽極接地等關鍵技術攻關、專註於高端CT球管自主研發、建立了CT球管設計、加工、制造、測試以及可靠性驗證等能力體系。 目前公司已布局市場上主力CT(如西門子醫療、佳能醫療、GE醫療、東軟醫療、聯影醫療等)球管型號的全系列產品研發、具備已獲批產品批次穩定供貨能力。

電科睿視

電科睿視(北京)技術有限公司是中電真空的下屬子公司,是承載中電真空「高端醫療裝備核心器件」科技成果轉化及產業化的主體。中電科真空電子科技有限公司依托中國電子科技集團公司第十二研究所組建於2019年7月。 電科睿視專註於大熱容量X射線球管、加速器等核心部件的研發、生產和銷售,產品廣泛運用於高端醫療影像、先進治療等領域。

2023年1月東軟醫療宣布正式入股電科睿視,將在醫用CT球管研發設計和套用領域與電科睿視展開深度合作。

益騰醫療

益騰醫療成立於2021年,專註於電真空產品的研發與生產,產品廣泛套用於醫療影像和工業檢測領域,目前主要產品包括醫用CT球管和高端工業微焦點X射線管。

公司目前首款產品套用於32排CT器材的5.5 MHU CT球管已經獲批,即將快速進入商業化階段。

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近年來,X射線檢測技術套用從最初的醫療、大焦點工業探傷等較為狹窄的領域,逐漸擴充套件到醫療健康、微焦點工業精密X射線檢測、航天軍工、核工業等領域,正不斷向精密性、安全性要求更高的無失真檢測領域拓展。

隨著新能源行業的火爆,工業無失真檢測的市場容量明顯擴大。 然而,與工業領域相比,醫療領域的市場容量則大得多得多,後者是前者的3至5倍。 超群檢測「工業/安檢+醫療+特殊領域」產業整合價值持續顯現。

從融資歷程來看,截至目前超群檢測完成了3輪融資,分別為: 2021年完成國金鼎興的A輪融資;2022年完成湖南醫藥發展私募基金、泰恒投資等機構的A+輪融資;2024年1月完成光雲基金、中鑫資本等機構近2億人民幣的B輪融資。

未來,超群檢測能否成功打入資本市場,器械之家將持續關註。