智通財經APP訊，君實生物(688180.SH)公告，近日，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的【受理通知書】，特瑞普利單抗(商品名：拓益
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，產品代號：JS001)用於不可切除或轉移性黑色素瘤的一線治療的新適應癥上市申請獲得受理。
據悉，黑色素瘤是惡性程度最高的皮膚癌類別，根據GLOBOCAN 2022釋出的數據顯示，2022年全球黑色素瘤新發病例約為33.2萬，死亡病例約5.9萬。黑色素瘤在中國相對少見，但病死率高(2022年新發病例約0.9萬，而死亡病例達到0.5萬)，發病率也在逐年增加。截至公告披露日，國內抗PD-1單抗已獲批用於晚期黑色素瘤二線及以上治療，但晚期一線標準治療仍為傳統化療或靶向治療(僅適用於攜帶BRAF V600突變的患者)。因此，國內晚期黑色素瘤患者對於一線免疫治療的臨床需求迫切。
