近日，據CDE官網公示，石家莊四藥遞交的3類仿制化藥 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 上市申請獲受理。據藥融雲數據統計，該品種在2023年全國院內市場銷售額超7億元，同比增長12.11%。
截圖來源：CDE官網
鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 用於治療或預防成人及6歲以上兒童可逆性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。左沙丁胺醇吸入溶液原研為美國Sepracor Inc.公司，於1999年3月被FDA批準上市。2019年9月，健康元上市國內第一個新3類註冊獲批的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液(麗舒同®)，成為首個在中國上市的左沙丁胺醇吸入制劑。
藥融雲數據庫顯示， 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 在2021年全國院內市場快速開啟，銷售額快速攀升至1.8億元。2023年全國院內市場銷售額超7億元，同比增長12.11%，一副「黑馬之姿」。
截圖來源：藥融雲全國醫院銷售數據庫
除此次送出的石家莊四藥，目前 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 還有江蘇康緣藥業、山東華魯制藥、山東京衛制藥等20家均以仿制3類報產在審。
截圖來源：藥融雲中國藥品審評數據庫
目前 鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液 有湖南科倫制藥、揚子江藥業集團、仁合益康集團、四川普銳特藥業等12家藥企擁有生產批文。
今年以來，石家莊四藥有 註射用尼可地爾、丙泊酚中/長鏈脂肪乳註射液、氫溴酸伏硫西汀片 等10個品種過評。
截圖來源：藥融雲過評藥品匯總
在仿制藥布局方面，今年以來，石家莊四藥還送出了 鹽酸利多卡因註射液、達格列凈片、乙酰半胱胺酸註射液 等超過30個品種的仿制申請，均在審評審批中，涵蓋消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物、呼吸系統用藥等多個治療大類。
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