文章來源：思宇MedTech
轉載要求：請在文首標明文章來源，可直接轉載
醫療科技年度盛會
2024年4月11日，NMPA公布了兩款獲批上市的創新醫療器械，原文如下：
#組合血糖儀獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了 江蘇精策醫療科技有限公司「 組合血糖儀」創新產品註冊申請。
該產品由有創血糖檢測模組、無創血糖檢測模組、代謝熱探頭、環境溫濕度監測模組和顯示器組成，作為現有指尖血糖監測的補充，適用於2型糖尿病患者日常自我血糖監測。
該產品透過無創檢測代謝熱水平估算血糖濃度，屬 國內首創。糖尿病患者可透過測量口腔深部體溫動態特征達到血糖測量的目的，有助於減少患者痛苦、減輕測量成本。
藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。
關於江蘇精策醫療科技有限公司
江蘇精策醫療科技有限公司於2018年08月15日成立。公司 專業從事無創穿戴器材類醫療器械的研發、生產、經營的高科技技術企業。
目前由多位清華大學博士及海外科學家組成的研發團隊，已有近30多項發明專利，精策醫療的創立旨在加強中國制造，掌握*新無創血糖動態檢測核心技術，填補國內技術空白。
公司部份專利資訊如下:
（題外話：截至目前，中國批準上市的無創血糖儀寥寥無幾。2019年，博邦芳舟醫療科技（北京）有限公司與清華大學歷經十年合作研發的高科技創新產品「無創血糖儀」獲得由國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械註冊證（註冊證編號：國械註準20193070602））
#寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）獲批上市
近日，國家藥品監督管理局批準了 江蘇先思達生物科技有限公司「 寡糖鏈檢測試劑盒（熒光毛細管電泳法）」創新產品註冊申請。
該產品系中國自主研發，采用毛細管電泳法對人體血清樣本中的9個寡糖鏈進行定性檢測，用於臨床上乙肝肝硬化患者原發性肝細胞癌的輔助診斷。該產品透過非侵入性檢測方法輔助診斷，有助於原發性肝細胞癌防治。
藥品監督管理部門將加強該產品上市後監管，保護患者用械安全。
關於江蘇先思達生物科技有限公司
先思達生物是全球首家以糖組學為核心基礎，集體外診斷試劑與儀器的研發、生產、銷售為一體的生物醫藥企業。
公司專註於腫瘤診斷及生理健康兩大領域，擁有自主知識產權的 GlyFace® 糖組檢測技術平台和 GlySeer®糖組數據分析平台，產品管線涉及腫瘤、神經退行性疾病及生理狀態評估等。
公司融資歷史如下：
公司專利資訊如下：
力薦榜單
全球龍頭醫療器械企業|動態合集
心血管：｜ ｜ ｜｜ ｜｜骨科：｜ ｜ ｜ ｜眼科：｜｜ | ｜影像：｜｜ ｜
中國醫療器械上市公司|動態合集
| | | | | | || | | | ||
主編｜趙清 稽核｜祎禾
