專案簡介
我院正在進行一項「JS1-1-01片治療中重度抑郁癥的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、雙模擬、安慰劑和陽性藥平行對照Ⅱ期臨床試驗」的研究。本項研究已獲得國家藥品監督管理局（臨床試驗通知書編號為2020LP00160）和我院倫理委員會的批準。
本專案由江蘇天士力帝益藥業有限公司申辦，由首都醫科大學附屬北京安定醫院王剛教授作為主要研究者牽頭開展，擬入組中重度抑郁癥患者260例，計劃在全國約15家醫院進行，每家中心入組約10-30例，歡迎參加。
藥物簡介
JS1-1-01片是江蘇天士力帝益藥業有限公司開發的抗抑郁藥物，在動物研究結果中JS1-1-01具有抗抑郁及抗焦慮作用，正在開展在人體中的臨床試驗，目前已完成人體單次和多次給藥耐受性和藥代動力學研究，初步提示安全性良好，目前正在開展人體療效探索研究。
招募主要條件
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男性或女性，年齡18~65周歲；
2.已確診抑郁癥或懷疑患有抑郁癥（符合DSM-5診斷標準）；
3.不伴有精神病癥狀；
4.從簽署知情同意書至試驗結束30天內沒有生育計劃；
5. 自願參加臨床試驗，簽署知情同意書，且能夠理解和遵守研究程式。
在您參加篩選體檢前會由專業研究人員向您介紹研究內容，並獲得您的書面同意。在研究期間申辦方將會提供與本研究相關的檢查以及研究藥物，您將獲得相應的補償，用以補貼交通、營養和其他花費。
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