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價格有望減半,國產心臟瓣膜微創置換系統計劃2027年上市

2024-07-20健康

7 月 19 日訊息,據武漢光谷融媒體中心訊息,近日,華中科技大學 2024 年全球校友創新創業大賽醫工結合與大健康賽道總決賽舉行,武漢唯柯醫療科技有限公司(唯柯醫療)自主研發的經導管主動脈瓣膜置換系統(DOCS VALVE)獲成長組特等獎。

據介紹,中國瓣膜疾病常見為主動脈瓣反流,相關病患約 400 萬人。但目前獲批上市的經皮路徑的國產化瓣膜產品均用於狹窄病變,缺少針對反流病變的瓣膜產品。此外,主流的傳統瓣膜外科置換手術需在全身麻醉、體外迴圈下進行,創傷大,手術死亡率高達 20%。

唯柯醫療自主研發了經導管主動脈瓣膜置換系統,號稱無需全麻和起搏器,微創手術只要 40 分鐘。其自研的經皮路徑瓣膜產品能同時滿足狹窄和反流雙重適應癥需求,為全球首創。

▲ 唯柯醫療自研的經導管主動脈瓣膜

唯柯醫療 DOCS VALVE 經導管主動脈瓣膜置換系統由華中醫科大學同濟醫學院附屬協和醫院心臟專家團隊與工程技術人員合作研發完成。目前,已有 6 例微創瓣膜置換手術套用唯柯醫療的經導管主動脈瓣置換系統。病患均為外科不耐受的高危人群,平均年齡 78 歲。

唯柯醫療研發總監孫明表示:「該產品采用一體式下翻定位件的支架結構設計,使瓣膜安全在心臟‘著陸’,且使用壽命達 10 年以上,可終身植入。」

據悉,該產品計劃在 2027 年上市,每年可滿足至少 1 萬台手術。目前,唯柯醫療已建立完整的瓣膜全系列生產流水線,用於產品批次化生產和制造。

孫明透露:「目前,國外心臟瓣膜產品售價 20 萬以上。我們希望這款產品實作國產化替代後,能將成本至少降低一半,讓中國老百姓真正用得起這一高端醫療器械產品。」

IT之家查詢獲悉,唯柯醫療近期已完成 C 輪融資協定簽訂,估值 20 億元。