當前位置: 華文頭條 > 健康

再獲突破,與每個人息息相關,國產註射用聚乙烯安瓿瓶透過審批

2023-12-31健康

中國又取得一項技術突破,跟我們每個人息息相關。近日,國產註射用聚乙烯安瓿瓶正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心備案批準。

安瓿瓶就是我們平時打針,裝藥物、裝疫苗的小瓶子,最常見的以玻璃材質為主。我想大家肯定見過,醫生先用砂輪片磨一下瓶身,然後用手將其掰成兩段的景象。這樣的方式其實存在一些危險性,例如瓶子斷裂的時候,會產生碎渣,如果隨著註射進入體內,或將影響身體健康。另外,偶爾也會遇到不易掰斷的情況,影響工作效率的同時,還會給醫護人員造成風險。而聚乙烯安瓿瓶就完全沒有這方面的問題,只要輕輕一掰就行,畢竟聚乙烯就是塑膠,而且使用的過程中,也不會產生碎渣。

那麽說起安瓿瓶,其實它主要有玻璃和塑膠兩種材質,其中塑膠安瓿瓶又分成聚丙烯和聚乙烯兩種類別,這兩種材料的化學成分不同、熔點不同,所以在套用的時候也些許差別。例如,聚丙烯耐熱性好,可121℃滅菌,透明度和強度也較高,普遍套用於可耐受終端滅菌的註射劑,聚乙烯以低密度聚乙烯較多套用無菌工藝生產的註射劑。

但不管怎樣,塑膠安瓿瓶與玻璃安瓿瓶相比,具有不產生玻璃顆粒或脫片、不易碎、不紮手、易開啟、易運輸等優點,是對玻璃材質的很好替代。

目前,在歐美日等已開發國家,塑膠安瓿瓶的市場份額高於中國,在該領域,我們還處於興起階段。

過往,中國註射用聚乙烯安瓿瓶的生產原料主要依賴進口,成本較高。近些年來,雖然國內市場需求量呈現出上升的趨勢,市場潛力巨大,但因為涉及到醫用原材料,其安全標準極高,生產難度大,需要取得技術突破才行。最終在華北化工、蘭州石化的共同努力下,終於研發出了優秀的原料產品LD26D,並且實作成本比國際同類產品低約2000元/噸。

總之,這次國產聚乙烯安瓿瓶透過審批,是一個巨大的好訊息。因為這是國產醫用料首次套用於註射劑內包裝材料,其實際意義重大。同時這也意味著,我們成功打破了國外的技術壟斷,中國在醫療包裝材料領域又邁出了關鍵一步。

並且,華北化工表示,將繼續為LD26D產品大規模量產的後續工作做好準備,也將繼續加大在新產品、新材料方面的投入力度,為藥品包裝材料等領域的國產化替代作出貢獻。

總之,塑膠安瓿瓶因為其諸多的特點,在中國正在迎來一個新的發展良機,所以其能否國產化是非常重要的,畢竟中國是一個人口大國,醫療領域的套用價值巨大。最後也希望,國產乙烯安瓿瓶能夠趕緊頂上來,積極搶占國內市場,為國人的醫療保障事業保駕護航。