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百奧泰:度普利尤單抗註射液(BAT2406)獲得藥物臨床試驗批準通知書

2024-09-02健康
金融界8月30日訊息,近日,百奧泰生物制藥股份有限公司(下簡稱「百奧泰」)收到國家藥品監督管理局(下簡稱「國家藥監局」)核準簽發的關於公司在研藥品度普利尤單抗註射液(BAT2406)的【藥物臨床試驗批準通知書】。這是一種全人單複制抗體,旨在治療特應性皮炎、哮喘、結節性癢疹、慢性鼻實炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。據公司公告,藥品註冊相關法律法規要求,藥品獲得臨床試驗批準通知後,還需開展臨床試驗取得療效和安全性的數據並經國家藥監局批準後,方可生產上市。