本期看點
① 恒瑞醫藥結直腸癌患者HER2靶向抗體偶聯藥物啟動3期臨床
② 百濟神州百澤安一線治療ESCC上市申請獲FDA受理
③ 璃道醫藥新藥LD09163片IND申請獲CDE受理
④ 君樂寶正式啟動A股IPO
⑤ 德和生物完成數千萬元戰略加輪融資
⑥ 安琪酵母擬在阿爾及利亞設立合資公司
① 恒瑞醫藥結直腸癌患者HER2靶向抗體偶聯藥物啟動3期臨床
作者：藥明康德
解讀：Johnson
來源：醫藥觀瀾
釋出日期：2023-12-27
■ 內容要點
12月27日，中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台官網公示，恒瑞醫藥啟動了註射用HER2靶向抗體偶聯藥物（ADC）SHR-A1811，治療結直腸癌的隨機、開放、陽性藥對照的多中心3期臨床研究。
研究旨在評價註射用SHR-A1811對比曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102）治療經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的晚期結直腸癌患者的有效性和安全性。
在結直腸癌中，HER2擴增發生率為5.8%，過表達發生率為5%，突變發生率為2%。經奧沙利鉑、氟尿嘧啶和伊立替康治療失敗的晚期結直腸癌患者最常用的治療方案為呋喹替尼、TAS-102或瑞格菲尼單藥，客觀緩解率為1%~4.6%。目前，晚期HER2陽性結直腸癌患者可選擇的治療有限，存在著巨大未被滿足的臨床需求。
SHR-A1811是恒瑞醫藥自研ADC療法。它可透過與HER2表達的腫瘤細胞結合並內吞，在腫瘤細胞溶酶體內透過蛋白酶剪下釋放毒素，誘導細胞周期阻滯從而誘導腫瘤細胞雕亡。
此前，恒瑞醫藥分別於2023年美國癌癥研究協會年會和歐洲腫瘤內科學會大會上披露了全球1期人體研究數據。結果顯示，SHR-A1811在治療HER2陽性和HER2低表達乳癌和非乳腺實體瘤（包括結直腸癌等）方面展現出良好的有效性和安全性。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/yDTFbmkOVbW0YczllSSgVg
② 百濟神州百澤安一線治療ESCC上市申請獲FDA受理
作者：陳秋達
解讀：Richard
來源：智通財經
釋出日期：2023-12-27
■ 內容要點
12月27日，百濟神州對外表示， 白澤安一線治療食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者的上市特許申請，正處於FDA審評階段。FDA將於2024年7月對該項申請做出決定。
並且，FDA也正在審評百澤安用於二線治療ESCC患者的新藥上市特許申請，預計將於2023年內或2024年上半年批準此項申請。此外，百濟神州計劃在2023年內向FDA遞交百澤安一線治療晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌適應證的上市申請。
百澤安（替雷利珠單抗註射液）是一款人源化IgG4抗程式性死亡受體-1（PD-1）單複制抗體，設計目的是為最大限度地減少與巨噬細胞中的Fcγ受體結合。目前，百澤安一線治療ESCC已獲得中國國家藥監局批準，獲批適應證在國內達到11項。
原文連結：
https://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1045796.html
③ 璃道醫藥新藥LD09163片IND申請獲CDE受理
作者：璃道醫藥
解讀：Richard
來源：璃道醫藥官微
釋出日期：2023-12-26
■ 內容要點
12月26日，上海璃道醫藥科技有限公司宣布， 其自主研發的治療炎癥性腸病（IBD）潛在同類首創新藥LD09163片臨床試驗申請，獲得國家藥監局藥品審評中心受理。
LD09163片孵化自璃道醫藥的離子通道藥物研發平台，是具有全球知識產權的1類新藥，透過選擇性靶向瞬時受體電位通道TRPA1治療炎癥性腸病。目前，國內外還沒有在研或上市的同類機制的IBD治療藥物。
LD09163片經口服吸收後可以高選擇性地富集在胃腸道部位，顯著提高靶組織的藥物濃度並降低全身毒副作用。LD09163片在臨床前毒理研究中表現出非常好的安全性。作為具有全新、差異化作用機制的小分子藥物，LD09163片有望為IBD患者帶來臨床上顯著療效。
原文連結：
https://mp.weixin.qq.com/s/3T-N3yhGugIHNvqihb86cA
④ 君樂寶正式啟動A股IPO
作者：
解讀：617
來源：FoodTalks
釋出日期：2023-12-28
■ 內容要點
12月28日，據IPO早知道訊息， 君樂寶乳業集團股份有限公司（以下簡稱「君樂寶」）於2023年12月22日簽署上市輔導協定。這意味著，君樂寶正式啟動A股IPO行程。
最早可追溯至1995年的君樂寶現已在河北、河南、江蘇、吉林等地建有25個生產工廠、25個現代化大型牧場。業務範圍包括嬰幼兒奶粉、酸奶、低溫鮮奶、常溫液態奶以及奶牛育種、牧業、草業等板塊，建立起涵蓋奶業全產業鏈的營運布局。
目前，君樂寶集團及旗下品牌低溫酸奶市場占有率全國第一，簡醇酸奶是低溫酸奶第一品牌，悅鮮活鮮奶已成為高端鮮奶第一品牌，君樂寶奶粉產銷量亦處行業領先位置。
君樂寶方面曾透露，2021年其銷售收入為203億元，力爭在2025年實作500億元的銷售收入。
成立至今，君樂寶獲得了紅杉中國、春華資本、平安創投、高瓴、建投創發、博佳資本、弘章投資、厚生投資、物美聯合資本、瑞勝資本等知名機構的投資。
原文連結：
https://www.foodtalks.cn/news/50676
⑤ 德和生物完成數千萬元戰略加輪融資
作者：
解讀：617
來源：35鬥
釋出日期：2023-12-23
■ 內容要點
近日，深圳市德和生物科技有限公司（以下簡稱「德和生物」）宣布完成數千萬戰略加輪融資，本次系2023年7月完成的數千萬B輪融資的戰略加輪，由太翎控股獨家投資。 據悉，本輪融資將主要用於新生產基地的建設及上海研發中心的科研投入。
德和生物成立於2016年，公司定位工業智能化高附加值微藻全球供應商，是國內工業化微藻養殖及天然蝦青素品牌領軍企業，致力於打造全球B2B高附加值微藻原料全產業鏈的平台型企業。
目前，德和生物旗下布局了上海研發中心、安徽德寶生物、上海鯨藻生物等7家分子公司。其中，首個研發中心布局上海G60科創走廊，主要是基於行業人才集聚、政策利好、國際接軌等要素考量；而最大的生產基地則落址新疆，主要是當地自然能源豐富，有利於降低生產成本；全球人用市場的產品生產加工基地落址安徽黃山，主要取其地理位置居中，物流通達便捷等優勢；此外，德和生物在上海還擁有獨立的專有器材生產制造及自動化控股公司。
借助於多分子公司產業鏈聚力，德和生物已經形成了微藻產業工業化、天然蝦青素和巖藻黃素原料穩定供應產業鏈。
原文連結：
http://vcearth.com/p/YzVlODhkMzM1YWUxNzQ5N2VjYjgzMzIxZmNhZWM5YWQ=
⑥ 安琪酵母擬在阿爾及利亞設立合資公司
作者：synbio新農食
解讀：Richard
來源：FoodTalks
釋出日期：2023-12-27
■ 內容要點
近期，安琪酵母釋出公告稱， 為進一步鞏固並提升公司在非洲區域的市場領先優勢，強化戰略布局，擬在阿爾及利亞與博沙巴公司設立合資公司開展酵母及食品配料業務。
安琪酵母是專業從事酵母、酵母衍生物及相關生物制品經營的國家重點高新技術企業，也是亞洲第一、全球第二大酵母公司。該企業依托酵母技術與產品優勢，建立了上下遊密切關聯的產業鏈，打造了以酵母為核心的多個業務領域，產品豐富、結構完善。
其主營業務為麪包酵母、酵母抽提物、釀酒酵母、生物飼料添加劑、營養保健產品、食品原料等產品的生產和銷售，產品廣泛套用於烘焙與發酵面食、食品調味、微生物發酵、動物營養、人類營養健康、釀造與生物能源等領域。
原文連結：
https://www.foodtalks.cn/news/50647
