剛剛（6月28日下午），國家藥監局釋出2024年06月28日藥品批準證明檔送達資訊，共有135個受理號獲批，其中有11款新藥、3個過評產品、76個報產申請受理號獲批，具體詳情如下：
一、11款新藥包括：
百奧泰生物制藥的枸櫞酸倍維巴肽註射液；深圳善康醫藥的鹽酸納曲酮植入劑；江蘇恒瑞醫藥的2品規脯胺酸恒格列凈片；杭州博之銳生物制藥的托珠單抗註射液；石藥集團巨石生物制藥的恩朗蘇拜單抗註射液；廣州百濟神州生物制藥的替雷利珠單抗註射液；大冢制藥研發（北京）的3品規布瑞哌唑片；安斯泰來制藥（中國）的恩紮盧胺軟膠囊。
其中，脯胺酸恒格列凈片適用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
2023年1月18日，【國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)】公布。脯胺酸恒格列凈片(商品名：瑞沁®)透過談判首次納入目錄。
2023年3月1日，新版醫保目錄正式執行。瑞沁首張醫保處方於2023年3月1日上午9點在中南大學湘雅二醫院開出，用於改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。
而托珠單抗註射液主要用於治療對改善病情的抗風濕藥物(DMARDs)治療應答不足的中到重度活動性類風濕關節炎的成年患者。
據中康開思系統數據顯示，2023年托珠單抗註射液在等級醫院銷售額達5億元，同比上漲99.5%；2024年一季度銷售1億元，羅氏占據主要市場份額，達95.35%。
恩朗蘇拜單抗註射液為重組抗PD-1全人源單抗,用於治療至少一線含鉑方案化療失敗的PD-L1表達陽性的復發或轉移性宮頸癌。
替雷利珠單抗註射液是免疫類靶向藥物，據中康開思系統數據顯示，2023年替雷利珠單抗註射液在等級醫院銷售額達34.19億元，同比上漲59.2%；2024一季度銷售9.35億元。
恩紮盧胺軟膠囊是一種雄激素受體抑制劑，主要用於治療前列腺癌。據中康開思系統數據顯示，2023年恩紮盧胺軟膠囊在等級醫院銷售額達4.96億元，同比上漲32%；2024年一季度銷售額達1.31億元，Astellas來占主要市場份額，達85.2%。
目前，Astellas持有恩紮盧胺的國內化合物專利，到期日為2026年3月26日，待上述專利到期後，相關企業獲批的恩紮盧胺軟膠囊才可在國內上市銷售。
二、3個過評產品包括：
黑龍江澳利達奈德制藥的布洛芬緩釋膠囊；蚌埠豐原塗山制藥的布洛芬片；山東方明藥業的尼麥角林片。
布洛芬緩釋膠囊、布洛芬片均屬於芳基丙酸類非甾體抗炎藥，可以抑制前列腺素合成，具有解熱鎮痛及抗炎作用。據中康開思系統顯示，布洛芬緩釋膠囊、布洛芬片在2023等級醫院銷售額較去年均有所下降，分別下滑30.4%、20.6%。
尼麥角林片用於急性或慢性腦血管疾病或腦代謝不良如腦動脈硬化、腦血栓形成、腦梗死、腦一過性供血不足；急性或慢性周圍血管病如腦血栓閉塞性脈管炎、末梢迴圈不暢等。
三、76個報產申請號包括：
南通聯亞藥業的去氧孕烯炔雌醇片；瑞陽制藥的鹽酸奧普力農註射液；四川子仁制藥的磷酸奧司他韋幹混懸劑；山東威智百科藥的貝美前列素滴眼液；江西青峰藥業的恩紮盧胺軟膠囊；蘇州第三制藥廠的2品規頭孢丙烯幹混懸劑；貴州阜康仁制藥的2品規鹽酸帕洛諾司瓊註射液；南京健友生化制藥的瑞加諾生註射液；北京康蒂尼藥業的馬來酸阿伐曲泊帕片；江蘇奧賽康藥業的註射用福沙匹坦雙葡甲胺；寧波科爾康美諾華藥業的氨氯地平阿托伐他汀鈣片；山東益康藥業的洛索洛芬鈉口服溶液；海南倍特藥業的釓塞酸二鈉註射液；南京恩泰醫藥的美索巴莫註射液；浙江恒研醫藥的西格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)、西格列汀二甲雙胍片(Ⅱ)；成都倍特藥業的別嘌醇片等。
完整名單如下：
