药融圈获悉：11 月24日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，由 中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司 研发生产的 碳酸司维拉姆片 获批上市，视同通过一致性评价。同时还关注到该制剂关联的该集团子公司（湖北华世通生物医药科技有限公司）的 碳酸司维拉姆原料药 也同时激活，备案状态为A。
据药融云统计， 2023年 碳酸司维拉姆片 销售预计超过10 亿元，该品种为国家医保品种（乙类），目前是国内唯一获批可同时用于透析和非透析CKD患者高磷血症治疗的非含钙磷结合剂，由于中国成人慢性肾病的高发病率（约10.8%），在国内的市场依然稳步增长。
信息显示，该品种制剂获批且同时具备原料药生产能力的就三家企业，分别是南京恒生制药、山东新华制药及华世通医药。据悉华世通集团的碳酸司维拉姆产品，是全球唯一从起始物料到原料到制剂一体化，全产业链打通的生产企业，产能充足，可以从源头不断优化工艺，降本增效，在成本上有明显优势。2023年启动了建设符合欧盟和FDA要求年产 500吨 的 碳酸司维拉姆原料药专线 ，预计2024年中正式投产。
中美华世通于 2009年12月在中国武汉成立，致力于代谢性疾病及 高分子药物 创新药的开发，新药产品管线如图：
「 中美华世通集团同时也在开发碳酸司维拉姆干混悬剂 」
关于不溶性高分子药物
不溶性高分子药物是由一种高度聚合交联的聚合物组成，不通过肝肾代谢系统，具有特异性吸附作用。口服后仅在胃肠道发挥作用，不进入全身血液循环，安全性显著优于传统小分子药物，适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发。
各种潜在的有害分子及电解质紊乱，无论是来自环境或饮食，或内源性产生的毒素，都能在人体内积累并引起疾病。使用吸附性高分子药物可有效和安全地消除这些物质，已被临床证明是安全有效的治疗策略，全球已有多个吸附性高分子药物获批上市。截至目前 FDA已批准多款高分子药物，如司维拉姆、考来维仑和帕替罗姆，环硅锆酸钠等产品都属于这个系列。
