2024年7月19日，仙琚制药披露接待调研公告，公司于7月17日接待财通基金、富国基金、广发证券、华创证券、银华基金等6家机构调研。
公告显示，仙琚制药参与本次接待的人员共3人，为董事长张宇松，副总经理、董事会秘书张王伟，证券事务代表沈旭红。调研接待地点为仙琚制药会议室。
据了解，仙琚制药专注于甾体激素领域近50年，其产品在全球范围内应用广泛，具有抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用。公司在品种类别、生产管理、质量研究等方面具有积淀，未来将积极挖掘市场需求，产品将向高端市场不断开拓，努力实现高质量发展。同时，公司在成本能力方面，依靠创新和效率提升创造成本优势，生产成本涵盖原辅料成本、制造成本、固定资产折旧和员工熟练程度等多个方面。
在境外市场开拓方面，仙琚制药正积极拓展相关市场，特别是高端市场客户，与欧洲、日本市场等重点客户的业务机会在不断推进。公司通过技术进步、提高产品质量、优化生产工艺、加强研发投入，寻找高质量发展路径。在制剂研发方面，公司紧盯临床需求，通过深入研究尚未被充分满足的临床需求，精准定位研发方向，推动创新产品研发，满足临床疗效为根本点，获得价值提升。
仙琚制药在制剂销售体系方面，将根据自身条件，从仿制药到高壁垒复杂制剂再到改良型创新药的变化，积极培育未来制剂新产品所需要的销售能力。公司持续加强人员、绩效、执行、准入、合作等方面的系统性管理，提升员工专业能力，提高绩效，提升执行力。在妇科产品方面，公司积极围绕治疗领域构建产品群，包括黄体酮胶囊、左炔诺孕酮肠溶胶囊等成熟产品，以及近三年推出的三个妇科新品种。公司正积极开展药品上市相关工作，提升妇科产品线产品组合的市场竞争力。
调研详情如下：
一、公司产品所处的甾体药物的行业特点
甾体药物是人体内源性药物,对维持人体健康有着不
可替代的作用,具有抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的
药理作用,能够改善蛋白质代谢、恢复和增强体力。目前
甾体激素类药物在全球范围内应用广泛, 全球范围内的厂
家主要集中在大型跨国制药公司,例如辉瑞、默克、赛诺
菲-安万特、 GSK、拜耳、 TEVA、 Mylan等公司,每家公司
也各具特点,分别在皮质激素抗炎、呼吸、雌激素补充、
短效避孕等专科治疗领域各具特色。
全球范围内甾体药物的需求总体稳定, 总量上是一个
存量市场, 主要受各个国家的人口数量和结构、经济发展
阶段和用药水平等因素影响,呈现出多层次的结构性差
异,也存在结构性机会。仙琚制药专注甾体激素领域近5
年,在品种类别、 生产管理、 质量研究、 EHS管理、技术
文件支持、药证注册等方面具有积淀。未来将积极主动挖
掘市场需求,产品将向高端市场不断开拓,努力实现高质
量发展。
二、关于成本能力方面
企业发展,一方面要依靠创新,以独特性和时效性,
有能力为客户实现高附加价值, 另一方面要依靠技术迭代
和效率提升创造成本优势,有能力为客户节省成本,成本
是技术和效率的体现。
生产成本是一个复杂而多维度的概念,它涵盖了从原
材料采购到产品最终出厂的各个环节, 包含了多方面的因
素: 1.原辅料成本: 单耗和收率是原辅料成本的计算基
础,而工艺技术的先进性直接关系到产品的单耗和收率。
随着产品设计阶段的优化和生产工艺的改进, 可以改善收
率和单耗, 进而降低原辅料成本。同时,产品的生产数量
也直接影响成本,大批量生产往往能通过规模效应降低单
位产品的成本。 2.制造成本:制造成本包括直接人工、制
造费用等,它与生产的总量和批投料量密切相关。 批投料
量越大,单位产品的固定成本分摊会减少。批投料量的合
理设定能有效平衡生产效率和成本。 3. 固定资产的折
旧:固定资产如生产设备、厂房等是企业生产活动的基
础,其投资折旧是生产成本的重要组成部分。 生产线上产
品的丰富程度,以及是否具备多品种小批量的柔性生产机
制, 直接影响到单产品的折旧费用。 4.员工熟练程度和稳
定性: 员工岗位操作的熟练程度和员工稳定性对生产成
本、质量、安全有着深远的影响。 熟练的员工能够更有效
地组织生产活动,降低浪费和错误率,从而提高生产效率
和产品质量。 如果员工的流动性过高则会导致培训成本增
加、生产稳定性受影响,进而推高生产成本,同时会影响
着企业EHS风险安全系数,直接关系到企业的生产成本和
长远发展。
三、境外市场开拓情况
公司在积极开拓相关境外市场,是一个不断渗透和拓
展的过程,特别是高端市场客户的粘度很高, 转换供应商
程序严谨,过程复杂。我们与欧洲、 日本市场等重点客户
的业务机会在不断推进当中。
当前原料药市场需求是多层次的,一方面国际非规范
市场容易受到原材料价格、国内外竞争的影响,产品价格
产生较大波动。另一方面,随着全球对于药品质量和安全
标准的要求不断提高,欧美等地的企业开始重新评估其供
应链布局,蕴藏着机会和挑战。因此,单纯依靠低成本竞
争已不足以在多层次的国际市场获取更多机会。通过技术
进步、提高产品质量、优化生产工艺、加强研发投入成为
关键因素。公司在面对这些挑战时,通过整合资源、拓展
全球市场、增强自身的技术研发能力和产业链稳定性,寻
找高质量发展路径。
前沿市场的需求趋势是要求企业同时具备国内和国外
的业务能力。公司会持续关注核心竞争力的构建,如供应
链稳定、 EHS体系认证、 EcoVadis认证、研发和生产流程
等方面,以确保公司产品和服务在国际市场中有竞争力。
在国际市场,公司与NEWCHEM公司的协同效应也得到
较好的体现。公司与NEWCHEM之间会继续探索相关产品的
全球化生产布局和市场协同拓展。
四、公司在未来制剂研发方面的布局情况
仙琚制药明确企业的未来在于创新。 紧盯临床需求,
这是创新活动的出发点和落脚点。随着医学科技的进步,
临床实践中不断涌现出新的、复杂的治疗挑战。公司将通
过深入研究这些尚未被充分满足的临床需求,精准定位研
发方向, 注重独特性和时效性,以疾病机理出发,探索在
现有几个制剂技术平台上, 积极推动创新产品研发,切实
满足临床疗效为根本点, 获得价值提升。
公司重点选取一些有市场优势和研发难度的产品方
向,合理布局产品梯队。在高端制剂的布局主要是复杂制
剂平台,目前主要开展两个重点呼吸科产品的一致性评价
工作,糠酸莫米松鼻喷剂、噻托溴铵粉雾剂研发进展顺
利。市场转化能力是研发投入的最大的底气所在,在市场
推广方面,公司会继续努力,不断提升销售能力, 为未来
做好创新型产品的市场推广能力构建。
五、 制剂销售体系
在销售的布局上,公司将根据自身条件, 坚定从仿制
药到高壁垒复杂制剂再到改良型创新药的变化。 积极培育
未来制剂新产品所需要的销售能力,包括市场准入能力、
市场覆盖能力和专业化学术推广能力。
当前的医药环境对合规、学术、专业推广的要求越来
越高,学术化推广已成为推动公司产业升级和创新发展的
关键路径。在市场策略与产品培训方面,公司采取了一系
列创新措施,聚焦培养销售人员专业知识、行动能力,通
过行为评估,促进学习,以评促学,以评促练,促进行为
转换,助力市场策略落地执行。
公司持续加强人员、绩效、执行、准入、合作五个方
面系统性管理,提升员工专业能力,提高绩效,提升执行
力。通过培训课程体系和培训师队伍的建立,提升一线经
理与代表的专业能力,赋能学术转型。
全面推进公司产品三段论销售模型的执行,通过对三
层市场的区分,将产品、终端和人员的能力进行匹配,通
过从上到下学术信息的传递最提升公司销售体系的专业化
能力。
六、部分妇科产品情况
女性健康及生殖领域是公司长期专注发展的领域之
一,公司积极围绕治疗领域构建产品群, 成熟产品序列包
括黄体酮胶囊、 左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮、米索前
列醇片等;近三年有三个妇科新品种推向市场( 庚酸炔诺
酮注射液、屈螺酮炔雌醇片、戊酸雌二片) 。 妇科领域已
申报产品有地屈孕酮片、 去氧孕烯炔雌醇片、 雌二醇片、
黄体酮软胶囊等。 另外还有未来相关产品在药学研究、临
床研究等阶段。
庚酸炔诺酮注射液: 作为保护女性生育能力的产品,
以临床需求为导向,公司作为战略性品种按既定的销售思
路,积极开展产品覆盖和学术推广。
屈螺酮炔雌醇片( II): 参比制剂为原研产品德国拜
耳的优思悦,公司于2023年二季度取得屈螺酮炔雌醇片
(Ⅱ)境内生产药品注册证书,为国内首仿。提升了公司
妇科产品线产品组合的市场竞争力。目前该产品销售态势
良好。
戊酸雌二醇片: 最早由德国先灵公司( Schering
G)研究开发,其制剂戊酸雌二醇片(商品名:补佳乐
？/Progynova？) 公司于2024年7月取得境内生产药品注册证
书,为国内首仿。公司正积极开展药品上市相关工作。
地屈孕酮片: 参比制剂为原研进口的地屈孕酮片,商
品名:达芙通？( Duphaston？)。 从第三方数据显示,地
屈孕酮片在生殖系统领域存在较大临床需求。公司已于
2023年11月注册申报。
