10月11日，由DST德斯特提供全程FDA认证咨询服务的福建某药企客户结束了为期5天的FDA现场检查，在末次会议上检察官宣布该药企「0缺陷」通过现场检查！
该药企 FDA认证项目由2022年开始，DST德斯特经过将近两年的努力，帮助企业顺利通过美国FDA现场检查，在整个项目服务期间德斯特对该药企FDA生产线硬件和cGMP体系按照美国FDA的法规要求进行全面辅导提升，同时为该药企提供培训提升、模拟审计，迎检准备等服务，并在官方现场检查中提供专家迎检支持服务，帮助企业顺利完成检查官提出的一些整改，获得了检查官的高度认可，最终帮助客户「0缺陷」通过FDA现场检查。
这是 DST德斯特今年内的第四家客户顺利通过欧美GMP现场检查，其中三家为FDA现场检查，DST德斯特团队持续输出，助力客户顺利通过美国FDA现场检查，DST德斯特始终坚持「客户第一」的服务原则，为药企客户提供专业、高效的cGMP咨询服务，在本次的FDA认证项目过程中德斯特与药企公共努力，德斯特方提供专业的意见支持，药企方高效落实执行。
检查前，为了确保顺利通过 FDA现场检查，德斯特在中秋节期间，以及国庆节期间分别安排了两次专家到客户现场进行检查支持。双方在中秋及国庆这样的节日中仍在加班加点整改优化，经过双方的共同努力最终「0缺陷」通过FDA现场检查。
DST德斯特前后服务四川汇宇、成都圣诺、台湾lotus、华润三九、国药集团、丽珠制药、康泰生物、南京三生药业、扬子江药业、国药致君药业、三九九新药业、广州白云山药业等知名药企通过全面审计、体系提升、模拟审计及迎检培训等咨询服务帮助客户顺利通过FDA、EU GMP官方检查，并获得检查官的高度评价，让越来越多的药企客户将产品出海！
编语：德斯特是一家综合的制药技术和法规符合性咨询公司，业务覆盖了医药，保健食品以及医疗器械领域；参与了多个国际性医药项目的咨询服务。目前在英国、美国及中国都有分公司。
我们的团队一直致力于国际GMP的实施；美国GMP, EU-GMP, PIC/S, WHO以及中国GMP，可为客户提供完整的GMP解决方案；同时，在产品注册和产品技术转移，以及新建项目的设计、验证服务可提供专业的咨询服务。
