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国产原研超长效降糖药倍长平上市,「降糖」进入「中国创造」时代

2024-06-26健康

在糖尿病治疗领域,国产药物的研发迎来了新的里程碑。6月24日,由海思科医药集团自主研发的全球首个双周口服降糖药——倍长平正式获批上市,标志着我国在降糖药物的研发和创新方面达到了世界先进水平,也标志着「降糖」治疗正式进入了「中国创造」时代。

倍长平是继上一代曲格列汀问世十年以来的首款双周超长效DDP-4i类药物,以其独特的长效结构为患者带来双周1次的服药便捷和自由,同时在确保在长周期服药下的安全性,可以预见到14天的超长效降糖特性,即将为糖尿病患者带来了前所未有的治疗体验和生活品质及生存质量的提升。

从1965年糖尿病的病理机制被最终确认与胰岛素β细胞大幅度减少有关至今已过去了将近60年,在此期间,有关「降糖」的研究持续不断深入,不管是胰岛素注射,还是口服降糖药都获得了长远的发展,但始终未曾从根本上改变糖尿病患者治疗依从性差的局面。

在传统的日制剂时代,糖尿病患者依靠每日单次/多次服用药物来控制血糖,这种日复一日的服药模式带来了诸多不便,比如漏服药物造成的血糖控制不佳,补服药物造成的低血糖症状,药物剂量需随饮食、体重等变化随时调整等,继而造成了糖尿病患者的治疗依从性下降,血糖控制不达临床预期,治疗效果不佳等实际问题。

因此,一款能够在保证疗效可靠的同时,实现药物使用频次低、药物应用范围广、药物安全性高、药物便利性强的超长效降糖药,备受广大临床医生和亿万糖尿病患者期待。

本着以患者为中心的理念,2012年海思科医药集团向长效DPP-4抑制剂发起「冲锋」,利用基于氟原子应用于药物分子设计的全球药物研发新兴方向,打破了业内对长效DPP-4抑制剂的分子结构保护壁垒,成功研发出了长效降糖作用的新分子考格列汀(倍长平)。

据III期临床显示:倍长平具有14天超长效平稳降糖效果,半衰期长达131.5小时;平稳安全,两周服用一次便能有效抑制DPP-4酶活性,覆盖率高达80%以上;肝肾无忧,肾功能不全及轻度肝功能不全患者无需调整剂量,肝肾无忧;且长期服用无低血糖风险,副作用极小等疗效。不仅如此,研究还显示倍长平单药疗效优于周制剂,与日制剂相当;联用时药物相互作用少,联合用药更放心。正是超长疗效、肝肾无忧、平稳安全、单药及联用效果好的特点为医生与患者提供了全新的选择与治疗模式的改变。

倍长平的上市,不仅填补了国内市场对于超长效口服降糖药的空白,也打破了国外药物在糖尿病治疗领域的垄断地位,是我国医药产业创新能力提升的重要体现。

未来,随着倍长平等更多国产原研药物的上市和应用,我国糖尿病治疗领域将迎来更多的创新成果。在不久的将来,「中国创造」的降糖药物将在全球范围内发挥重要作用,为糖尿病患者带来更好的治疗效果和生活质量。