转自：万泰生物
根据世界卫生组织【2023年全球结核病报告】，我国2022年估算的结核病新发患者数为74.8万，估算结核病发病率为52/10万。在30个结核病高负担国家中，我国结核病发病数排第3位 [1] ，中国仍然是结核病高发国家之一。
结核病主要通过呼吸道传播，感染结核杆菌后，根据传播途径分为肺结核和肺外结核，根据发病情况分为活动性结核和潜伏性感染。活动性肺结核症状明显，容易被及时诊断，肺外结核和潜伏性感染症状不明显，不易发现。潜伏性结核感染往往没有结核病的临床症状、影像学改变和细菌学证据，但有5%~10%会发展成活动性结核。
既往结核的发现大多为因症就诊，随着人民健康意识的增强，以及中国政府向WHO承诺到2035年终结结核流行的目标，更需要通过健康体检或主动筛查，早期发现潜伏性结核感染或肺外结核，从而更好保护健康。
2020年4月，国家卫生健康委办公厅印发了【中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）】，在第五章-【肺结核患者发现和报告】中指出：「通过因症就诊、主动筛查和健康体检等多途径发现肺结核患者 [2] 。」由此可见，通过健康体检来发现结核病感染也是非常重要的途径。
2020年7月7日，中国防痨协会发布了【从业人员健康体检规范-结核病部分】。其中要求进行结核病检查的从业人员的主要类型包括：食品、药品、化妆品从业人员；【公共场所卫生管理条例】中规定的从业人员；各级各类学校、托幼机构的教职员工；接触粉尘或有害气体的企业人员；乳牛饲养业从业人员；其他易使肺结核扩散的人员；公务员和事业单位从业人员等 [3] 。
学生人群是我国结核病的高危人群，2020版【中国学校结核病防控指南】提到「各级各类学校应在新生入学体检和教职员工常规体检中开展结核病相关检查，并将体检结果纳入学生和教职员工的健康档案」。认真梳理学校结核病防控薄弱环节，规范处置学校结核病疫情，遏制学校结核病疫情多发态势 [4] 。
【中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）】中提出：加强重点场所和重点人群中的结核病患者发现，开展规范化治疗管理，可有效减少结核病传播，预防结核病的发生，加速结核病疫情下降 [2] 。这里所提及的重点人群，主要包括了老年人和糖尿病患者。中国疾病预防控制中心发布的【创建无结核社区行动方案（2022-2027）】建议开展重点人群和高危人群等早期结核筛查工作，其中重点人群也特别提出了65岁及以上老年人和糖尿病患者等。
近年来，我国青年人婚后不孕不育发病率逐年递增，有的城市已高达13～15%，部分原因与生殖器结核病有关，但却未引起关注，不少患者被长期漏诊 [5] 。据统计，我国女性结核中75%的患者为25～40岁的生育年龄女性，因而生殖道结核成为妇女不孕的重要原因 [6] 。2019年发布的【不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识】中提到，盆腔结核是不孕症的危险因素之一 [7] 。据统计，50～80%泌尿系统结核男性患者同时并发生殖器结核。因此，婚后一年以上不孕不育，要高度警惕生殖器结核 [5] 。
万泰TB-IGRA产品于2012年上市，开发了酶免、发光和荧光三大检测平台，经过十余年的耕耘和发展，得到了用户的广泛认可。
2022年WHO官方文件明确指出 [8] ：基于公开发表的数据分析，综合评估灵敏度和特异性等指标，万泰生物TB-IGRA与WHO推荐的用于检测结核分枝杆菌感染的IGRAs方法性能一致，WHO推荐万泰结核诊断试剂用于结核病感染的诊断。
万泰TB-IGRA已在浙江省无核社区老年人人群筛查、广东省学生入学结核体检、北京海关出境留旅人员的结核筛查方面历经了广泛的应用和实践，建立了不同人群的筛查流程，打造了「产品+服务」的筛查方案，丰富了不同人群筛查的医学证据，实现了结核防控的提前干预。万泰生物一直致力于提供优质的产品和服务，TB-IGRA三大平台将助力健康体检结核早筛！
参考来源：
[1] WHO TB report 2023
[2] 中国结核病预防控制工作技术规范（2020年版）
[3] 从业人员健康体检规范-结核病部分
[4] 中国学校结核病防控指南（2020年版）
[5] 男性不育：别忘生殖器结核病
[6] 沉默的生育杀手-生殖道结核
[7] 不明原因不孕症诊断与治疗中国专家共识（2019年）
[8] 2022 WHO policy statement
