8月28日，江西药监局发布【药品零售连锁企业远程药学服务现场检查细则（征求意见稿）】（以下简称「意见征求稿」），旨在进一步规范药品零售连锁企业的远程药学服务，确保执业药师真实参与服务，杜绝人工智能程序替代执业药师的现象。这一举措，不仅对药品零售连锁企业提出了更高要求，也对药店管理者带来了新的挑战与机遇。
一、政策核心要点
- 执业药师真实在线服务：意见征求稿强调远程药学服务必须由执业药师本人真实开展，系统需显示执业药师在线状态，并在服务界面显著位置展示执业药师的注册信息，确保服务的专业性和真实性。
- 全流程模拟检查：现场模拟连锁门店发起远程审方，涵盖远程执业药师审方、合理用药指导、门店复核、调配、发药等远程药学服务全流程，以验证服务的连贯性和有效性。
- 系统功能与对接要求：远程药学服务系统需具备电子处方接收、分配、审核、统计及记录功能，且需与连锁总部、连锁门店ERP系统有效对接，实现自动拦截未凭处方或未经药师审核调配的处方药销售，确保处方药销售记录与远程审方处方药的一致性。
- 服务过程记录与凭证保存：服务系统应实现全记录，包括影音记录、远程药学服务开始与结束时间记录，以及各项数据的自动生成日期和时间。处方笺上应显示执业药师的电子签名，且电子签名需经过电子实名认证。相关记录与凭证应妥善保存不少于5年，且不少于药品有效期满后1年。
- 处方合规性检查：要求开具药品处方的医疗机构具备诊疗资质，互联网医院具备互联网诊疗资质。处方来源需真实合规，内容完整，包含医生签名或电子签名，且电子处方需体现使用门店的名称信息，防止重复使用。
二、对药店管理者的影响
- 提升服务质量与合规性：意见征求稿的实施将促使药店管理者更加重视远程药学服务的质量与合规性，加强执业药师队伍建设，确保服务的专业性和真实性，提高顾客对药店服务的信任度。
- 系统升级与整合：药店管理者需对远程药学服务系统进行升级与整合，确保系统功能完善，与连锁总部、连锁门店ERP系统的有效对接，实现数据的自动拦截、记录与凭证的合规保存，提升服务效率与安全性。
- 成本与运营压力：系统升级、人员培训、合规管理等措施的实施，可能会增加药店的运营成本。药店管理者需在提升服务质量与控制成本之间找到平衡点，以应对市场变化与监管要求。
- 机遇与挑战并存：意见征求稿的出台，对药店管理者既是挑战，也是机遇。通过提升远程药学服务质量，药店可进一步增强顾客粘性，提升品牌影响力，为长远发展奠定坚实基础。
江西药监局发布的意见征求稿，标志着远程药学服务监管进入新阶段。对药店管理者而言，这不仅是对服务质量和合规性的更高要求，也是提升品牌形象、增强市场竞争力的重要契机。面对挑战，药店管理者应积极应对，把握机遇，通过提升服务质量、优化运营流程，实现药店的持续健康发展。
