目前,一项「在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 3 期研究(FORTITUDE-101)」展开研究
该研究已获得国家药品监督管理局和研究中心伦理委员会批准,现正在 招募未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者。
01
入选标准
初步入选标准:
(1) 年龄≥18周岁;
(2) 必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;
(3) 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌(不能进行根治治疗)。
(4) 不可切除的、局部晚期或转移性疾病(不能进行根治治疗)
(5) 基于存档(在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得)或新鲜活检肿瘤样本, 通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC
(6) 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0至1
以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生判断
02
研究中心
- 以上信息节选自药物临床试验登记与信息公示平台 -(www.chinadrugtrials.org.cn)