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【招募】未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者

2024-03-16健康

目前,一项「在 FGFR2b 过表达的未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌受试者中开展的 bemarituzumab 联合化疗与安慰剂联合化疗相比的随机、多中心、双盲、安慰剂对照、 3 期研究(FORTITUDE-101)」展开研究

该研究已获得国家药品监督管理局和研究中心伦理委员会批准,现正在 招募未曾接受治疗的晚期胃或胃食管连接部癌患者。

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入选标准

初步入选标准:

(1) 年龄≥18周岁;

(2) 必须在试验前对本研究知情同意,并自愿签署书面的知情同意书;

(3) 组织学记录的胃或胃食管连接部腺癌(不能进行根治治疗)。

(4) 不可切除的、局部晚期或转移性疾病(不能进行根治治疗)

(5) 基于存档(在签署预筛选知情同意书前 6 个月/180 天内获得)或新鲜活检肿瘤样本, 通过在中心实验室进行的 IHC 检测测定 FGFR2b≥10% 2+/3+ TC

(6) 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为 0至1

以上为部分入选标准,最终是否能够入选由研究医生判断

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研究中心

- 以上信息节选自药物临床试验登记与信息公示平台 -(www.chinadrugtrials.org.cn)