为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了【慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则】（见附件）。根据【国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知】（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年6月14日
刚刚！CDE发布【慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则】
为指导慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物的科学研发和评价，提供可供参考的技术标准，药审中心组织制定了【慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则】（见附件）。根据【国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知】（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2024年6月14日
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