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國內首款!興齊眼藥阿托品獲批上市,但多個競品已在路上

2024-03-12健康

國內首款低濃度阿托品滴眼液於3月11日獲批上市,興齊眼藥(300573.SZ)成為防近視藥物市場第一個玩家。

國內青少年近視防控需求持續快速增長,機構預期阿托品滴眼液市場規模可達近百億元。但巨大的藍海市場也已引來眾多參與者,越來越多企業開始布局這一賽道。

有港股眼科制藥企業相關人士對第一財經表示,由於尚未實施獨占期制度,速度是贏得可觀市場機會的關鍵。目前來看,各家企業都在加快推進研發,行業競爭升溫或將早於預期。

首款上市獨占國內市場

興齊眼藥3月11日晚間公告,公司硫酸阿托品滴眼液產品獲得國家藥監局批準上市,主要適應癥為延緩6-12歲青少年近視進展。

據了解,早在2019年1月,興齊眼藥就獲得0.01%阿托品滴眼液的醫療機構制劑註冊批件,並依托「醫療機構制劑+互聯網醫院」這一特殊商業模式形成醫療服務收入,在近年來快速增長,占該公司營收比最高達到36%以上,並且毛利率水平超過80%。2022年7月,新出台的互聯網醫院新政禁止院內制劑透過互聯網醫院渠道銷售,2022年三季度至今,興齊眼藥醫療服務收入快速回落。

此次低濃度阿托品滴眼液正式獲批上市,標誌著興齊眼業將進入合規銷售渠道,產品銷量有望迎來快速增長。

從需求角度來看,中國近視人口數量近年來快速增加,尤其是青少年人群近視率持續飆升。根據國家衛健委相關數據,2020年中國兒童青少年總體近視率為52.7%,初中生為71.1%,高中生為80.5%。

教育部等多部委於2018年聯合釋出的【綜合防控兒童青少年近視實施方案】提出,到2030年,6歲兒童近視率控制在3%左右,小學生近視率下降到38%以下,初中生近視率下降到60%以下,高中階段學生近視率下降到70%以下。

光大證券預測,2024-2026年,中國低濃度阿托品滴眼液在青少年近視防治市場的滲透率將持續提升,市場規模將從9億元迅速增長至20億元,假設2030年市場滲透率達到4.78%,對應市場空間為94.5億元。

相比之下,興齊眼藥2022年全年營收規模為12.5億元。由於目前國內尚無同類產品上市,興齊眼藥有望憑借先發優勢「獨占」國內市場,並在收入增長的同時,享受較高的毛利率。

多個競品已在路上

值得註意的是,已有多家眼科藥企看好並積極布局這一市場,相關研究計畫數量快速增長。

根據國家藥物臨床試驗登記與資訊公示平台數據,目前以「硫酸阿托品滴眼液」為藥物名登記的相關臨床試驗已達到16項,較2022年增加了45%。其中至少5項已進入III期臨床試驗。企業方面,除了興齊眼藥外,歐康維視生物(01477.HK)、兆科眼科(06622.SH)、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思(603168.SH)、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。

兆科眼科相關人士對第一財經表示,目前國內尚未實施原研及首仿藥物獨占期這一制度,因此想要在這個賽道脫穎而出,速度至關重要,只有與後來者拉開較大時間差距,才能贏得比較可觀的市場機會。他介紹到,兆科眼科同型別滴眼液產品的註冊工作也在加緊推進,有望成為第二家進入阿托品市場的公司。

可以預見,隨著越來越多同類產品陸續上市,低濃度阿托品的市場競爭將趨於激烈,產品毛利率也可能逐漸進入下降通道。