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吸入劑研發難度大、競爭壁壘高，一直以來被跨國巨頭牢牢占據市場高位，2021年起國家集中帶量采購助力國產品牌替代原研，市場格局加速洗牌。米內網數據顯示，在重點省市公立醫院終端化學藥吸入劑市場，4大新品種崛起，TOP20品牌已不見跨國巨頭勃林格殷格翰的身影，恒瑞繼續穩坐銷冠。第十批國采或將迎來新突破，重磅麻醉劑和祛痰藥備戰，中藥創新龍頭康緣藥業參戰值得期待。
吸入劑市場跌宕起伏，4大新品種崛地而起
圖1：化學藥吸入劑的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
2021年在重點省市公立醫院終端化學藥吸入劑的銷售規模達到了近十年的峰值47億元，2022年微降9.38%，2023年Q1-Q3止跌回升14.17%，市場潛力依然可期。
吸入劑TOP20品種門檻逐年上漲，2020年為1000萬元左右，2021年為3200萬元，2022年達到了3300萬元，2023年Q1-Q3漲至3500萬元。
表1：2020年及2023年Q1-Q3吸入劑品種排名變化情況
來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
對比2020年及2023年Q1-Q3吸入劑TOP20品種，有16個品種頂住了壓力留在榜單內。其中，布地奈德、七氟烷、乙酰半胱胺酸、布地奈德福莫特羅牢牢占據前4位元，布地奈德的市場份額有下滑態勢，其余3個品種的市場份額變化不大。
4大新上榜品種備受市場矚目，左沙丁胺醇、布地奈德格隆銨福莫特羅(布地格福)、氟替美維、氨溴索均為2019年獲批的新品種。
圖2：左沙丁胺醇吸入劑的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
2019年9月，健康元藥業集團的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液獲批首仿，成為了左沙丁胺醇吸入劑首款上市產品，目前已獲批企業數量（進口+國產）達12家。2020年醫保談判中，鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液順利「入保」，在2022年轉入國家醫保常規目錄。在醫保助力下，左沙丁胺醇吸入劑在重點省市公立醫院終端的銷售額持續暴漲，2022年突破1億元關口，2023年Q1-Q3已超過2億元。
圖3：布地格福吸入劑的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
2019年12月，阿斯利康的布地格福吸入氣霧劑獲批進口，目前為獨家產品，2020年起進入國家醫保談判目錄，限慢性阻塞性肺疾病。在重點省市公立醫院終端，布地格福吸入劑的銷售額持續暴漲，2022年突破1億元，2023年Q1-Q3已超過1.5億元。
2019年11月，葛蘭素史克的氟替美維吸入粉霧劑獲批進口，目前為獨家產品，2020年起進入國家醫保談判目錄，限中重度慢性阻塞性肺病。在重點省市公立醫院終端，氟替美維吸入劑的銷售額持續暴漲，2023年Q1-Q3漲至6000萬元以上。
2019年韓美藥品的吸入用鹽酸氨溴索溶液獲批進口，成為了氨溴索吸入劑首款上市產品，截至目前吸入用鹽酸氨溴索溶液已獲批企業數量（進口+國產）達4家，2023年進入國家醫保談判目錄；2021年羅欣藥業的鹽酸氨溴索噴霧劑獲批，目前為獨家產品。在重點省市公立醫院終端，氨溴索吸入劑的銷售額持續暴漲，2023年Q1-Q3也漲至6000萬元以上。
新品種的爆發力過於強勁，TOP20品種門檻逐年提升，烏美溴銨維蘭特羅和縮宮素從2021年起被擠出了TOP20品種榜單。此外， 兩大暢銷品種「隕落」，異丙托溴銨/沙丁胺醇吸入劑 在重點省市公立醫院終端的銷售額在2018-2019年均有9000萬元左右，2023年Q1-Q3僅剩2300萬元左右；氮卓斯汀吸入劑 的銷售額在2014-2019年均達到4000萬元以上，2023年Q1-Q3僅剩1800萬元左右。
跨國巨頭跌落神壇，銷冠易主，9個新上榜品牌亮眼
2020年在重點省市公立醫院終端化學藥吸入劑TOP20品牌中，跨國藥企勃林格殷格翰占了4個席位，涉及吸入用異丙托溴銨溶液、噻托溴銨吸入粉霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑和吸入用復方異丙托溴銨溶液，到了2022年僅有噻托溴銨吸入粉霧劑和噻托溴銨吸入噴霧劑上榜，2023年Q1-Q3則「全軍覆沒」，TOP20品牌中已無勃林格殷格翰的身影。
從企業的角度來看，勃林格殷格翰的吸入劑2019年在重點省市公立醫院終端的銷售規模超過了4.5億元，到了2023年Q1-Q3僅剩9000萬元左右，一代巨頭「跌落神壇」。
表2：2023年Q1-Q3吸入劑TOP20品牌
註：銷售額低於1億元用*表示
來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
對比2020年及2023年Q1-Q3吸入劑TOP20品牌，有11個品牌頂住了壓力留在榜單內。TOP1品牌曾長期被阿斯利康的吸入用布地奈德混懸液占領，到了2022年上海恒瑞醫藥的吸入用七氟烷奪冠並在2023年Q1-Q3繼續保持領軍優勢，市場份額躍升至10%以上，是目前TOP20品牌中唯一一個達雙位數份額的品牌。
9個新上榜品牌涉及4個國產，健康元藥業集團、成都倍特藥業旗下四川普銳特藥業、長風藥業成績亮眼。
圖4：健康元藥業集團兩個吸入劑的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局
健康元藥業集團的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用布地奈德混懸液分別在2019年、2020年獲批上市，目前公司的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液已成長為億元級別產品，吸入用布地奈德混懸液也在持續放量，米內網數據顯示，截至目前健康元藥業集團已擁有8個吸入劑產品的生產批文，在業界名列前茅。
5個新上榜的進口品牌中，布地格福吸入氣霧劑、吸入用丙酸倍氯米松混懸液、氟替美維吸入粉霧劑、茚達特羅格隆溴銨吸入粉霧劑目前為獨家產品，未來「國產替代原研」大有可為。
兩大品種備戰第十批國采，中藥龍頭參戰備受矚目
截至2024年3月12日，已過評/視同過評的吸入劑產品達16個，其中6個產品已納入國采，均為阻塞性氣管疾病用藥。
表3：已中標國采的吸入劑
來源：米內網中國上市藥品（MID）資料庫
目前已過評且暫未納入國采的吸入劑中，麻醉劑吸入用七氟烷以及祛痰藥吸入用乙酰半胱胺酸溶液的競爭企業數量（原研+過評）已達到5家及以上。
七氟烷是2023年Q1-Q3重點省市公立醫院終端吸入劑TOP2品種 ，銷售額超過6億元。目前吸入用七氟烷由上海恒瑞醫藥以60%以上的份額領軍市場，山東新時代藥業等6家國內藥企積極備戰。
乙酰半胱胺酸是2023年Q1-Q3重點省市公立醫院終端吸入劑TOP3品種 ，銷售額接近4億元。目前吸入用乙酰半胱胺酸溶液由原研企業贊邦占據半壁江山，健康元藥業集團、四川普銳特藥業、江蘇康緣藥業等超10家國內藥企積極備戰。
值得註意的是，中藥創新龍頭企業康緣藥業在2022年正式進軍化學藥吸入劑市場，首款獲批產品就是吸入用乙酰半胱胺酸溶液，2023年獲批的吸入用異丙托溴銨溶液為第五批國采目錄品種。若第十批國采最終納入吸入用乙酰半胱胺酸溶液，康緣藥業或將參與競標，我們靜待最終結果。
5個重磅首仿蓄勢待發，健康元、普銳特出擊
表4：2023版國家醫保目錄新增的化學藥吸入劑
來源：米內網綜合資料庫
2023版國家醫保目錄新增了6個化學藥吸入劑，均為近五年獲批的新品，醫保將助力新品放量，實作騰飛，也進一步激勵了新品研發。
表5：部份報產在審且暫未有國產仿制藥獲批的重磅吸入劑
註：統計不含原研地產化產品
來源：米內網中國申報進度（MED）資料庫
葛蘭素史克的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑是2023年Q1-Q3重點省市公立醫院終端化學藥吸入劑TOP9品牌，吸引到了眾多國內藥企申報仿制上市，目前已累計有7家國內藥企報產，正在審評審批中的僅有健康元藥業集團、上海歐米尼醫藥、四川普銳特藥業3家，國內首仿最終花落誰家，我們拭目以待。
義大利凱西制藥的吸入用丙酸倍氯米松混懸液是2023年Q1-Q3重點省市公立醫院終端化學藥吸入劑TOP11品牌，今年1月才有國內藥企送出仿制上市申請。江西艾施特制藥與河北創健藥業均在2024年1月送出該產品的4類仿制上市申請，時間相隔6天，後續會否吸引到更多國內藥企申報，有待繼續觀察。
目前，國內化學藥吸入劑市場正經歷「脫胎換骨」式的結構重塑階段。一方面，新品持續獲批，在醫保助力下，暢銷產品矩陣不斷更新；另一方面，國采助力國產品牌替代原研，逐步打破跨國藥企稱霸市場的局面，讓患者能用上更優惠、品質更高的產品。
資料來源：米內網資料庫
註：米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局資料庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院資料庫；
上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
數據統計截至3月12日，如有疏漏，歡迎指正。
