為進一步了解、推進全市醫療器械審評檢查工作，推動深圳生物醫藥產業高品質發展，近日，深圳市人大代表生物醫藥產業聯系點聯合深圳市人大代表高端醫療器械產業聯系點開展「人大代表走進國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心」活動。
深圳市人大常委會代表工委副主任楊雲彪，龍華區人大常委會副主任馬紅，全國人大代表陳淑賢，廣東省人大代表李朝陽、陳潔等四級人大代表，市政協委員及相關專家共22人與國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心（以下簡稱「分中心」）相關工作人員一同參加了此次活動。
視察調研組參觀分中心展廳
視察調研組一行在講解員的引導下參觀分中心展廳，了解分中心建設背景、發展歷程、主要業務工作以及取得的工作成效。
座談會上，分中心副主任徐良為在場代表們介紹了中心執行情況及推動產業高品質發展的舉措。徐良表示，分中心聚焦企業生產最佳化，宣傳政策紅利，強化專業培訓與現場交流，計劃增設咨詢視窗提升服務；在創新上，支持多項創新計畫及優先產品，最佳化審評流程，深化與港澳及科研機構的合作；人才方面，構建高素質檢查員隊伍，強化能力培訓。分中心助力產業高品質發展，提前介入重點計畫，整合資源促創新，關註前沿科技。未來，將持續最佳化服務，深化合作，推動大灣區醫療器械產業高品質發展。
在場代表們充分肯定分中心的工作，並鼓勵分中心立足深圳，服務灣區，充分發揮職能作用，助力大灣區醫療器械產業迎來新發展。深圳市人大代表宋永波作為醫療領域資深從業者，對分中心的高效服務表示肯定，他認為分中心基於企業角度考慮而最佳化的各類措施，顯著縮短了產品的註冊與臨床周期，這對於企業研發與產品上市至關重要。同時他也提出，建議明確免臨床試驗目錄，減少企業困惑。同為深圳市人大代表的杜量衡關註醫療產品在實際套用的審批進展，呼籲加快指導原則的公布，並建議加大審評指導原則宣傳力度，擴大同品種臨床評價指導原則覆蓋範圍。
全國人大代表陳淑嫻作為非醫療領域的從業人士，提出醫療器械審評機構要確保其評判的公正性和準確性，高端醫療器械上市要註意保護個人私密和數據安全。分中心審評部負責人王輝對代表們的建議做出積極回應，並對人大代表們的相關問題做出了解釋。來自江南大學的博士生導師韓偉教授作為特邀嘉賓指出，中國高端醫療器械與國際標準還有一定差距。他建議產業要形成集群效應、加強與高校合作，引入龍頭企業，在大灣區構建高端醫療器械產業鏈，推動醫療產業做強做大。
據悉，此次活動是由龍華區民治街道人大工委與坪山區龍田街道人大工委聯合舉辦，將深圳市人大代表高端醫療器械產業聯系點與深圳市人大代表生物醫藥產業聯系點一起聯動，有利於不同產業聯系點的人大代表們交流學習，共同為大灣區生物醫藥行業和產業高品質發展建言獻策。
文、圖 | 蔡鵬飛 魏倩
