近年來，以電子病歷、實驗室檢查、醫學影像為代表的智慧化資訊系統迅猛發展，產生積累大量全面、豐富、多模態的醫療大數據，其中蘊含大量高價值醫學知識。
國家高度重視醫療大數據的分析和利用，2018年4月國家衛生健康委印發的【全國醫院資訊化建設標準與規範（試行）】中指出：要利用人工智慧、大數據平台等先進技術進行臨床醫療數據的處理與研究，實作醫療數據來源於患者，服務於患者。但目前醫療機構面臨著資訊系統數量多、規模大、多源異構的現狀，建設水平參差不齊，導致臨床研究所需的文本數據、影像數據、組學數據等多模態數據品質偏低、標準化程度不高、采集效率低、共享利用難等問題。
作為2023數位江蘇建設優秀實踐成果「十佳案例」，江蘇省人民醫院針對上述行業痛點，在國家標準【GB/T 36073-2018數據管理能力成熟度評估模型】（簡稱DCMM）的指導下，結合數據戰略、數據治理、數據架構、數據套用、數據安全、數據品質、數據標準、數據生存周期等8個能力域開展院內醫療數位治理工作，並成為全國首家透過DCMM評估的醫療機構（三級（穩健級）層次），實作了院內數據高品質采集、共享和儲存，為開展高水平臨床科研提供高品質數據基礎。
多模態數據，構建高品質臨床研究數據底座
據了解，該計畫基於DCMM數據管理和數位治理理念，定義臨床科研數據需求，梳理數據資產，對院內重要業務系統數據分類分級，建立數據模型和開發規範，明確數據分布關系，有序開展數據底層治理工作——多模態數據匯聚處理與整合共享工作，加強後設資料分類管理和高效整合。在數位治理過程中制定相關標準規範，加強數據品質監測、檢查、分析和提升等工作，強化數據品質管理機制和管理文化建設，構建高品質的臨床研究數據底座。
在此基礎上，構建基於醫學文本及影像等多模態資訊為核心的臨床專病資料庫，資料庫涵蓋患者診療、檢查、手術、預後、隨訪等全生命周期，涉及病歷文書、醫療影像、病理數據、基因組學等非結構化數據。依托於醫院內部的海量語料數據，結合臨床團隊對語料的標註和醫學知識圖譜，創新自然語言處理演算法，建立針對中文醫學文本的自然語言處理系統，實作非結構化數據結構化轉換；將後設資料統一、數據模型統一、基礎字典標準化、醫學術語歸一。並參考國際標準建立醫學術語標準體系，以疾病為單元，構建覆蓋患者全病程多模態數據的臨床專病數據集，涵蓋患者基本資訊、就診記錄、癥狀、診斷、實驗室檢查、藥物治療、手術記錄、病理記錄、影像學檢查、內鏡檢查、既往病史、個人史、嗜好品資訊、月經、婚育史、家族史、體格檢查、生命體征、專科檢查、護理記錄等。
科研專病庫，提供全方位診療方案輔助支撐
保障人民群眾生命安全和身體健康處於中國衛生事業優先發展的戰略位置，公立醫院高品質發展與研究型醫院建設是實作上述戰略目標的重要建設路徑。
自計畫實施以來，江蘇省人民醫院已成功建立18個基於多模態數據的高品質臨床科研專病庫，累計入庫患者超過50萬例，累計變量數超過12000個，涉及癌癥、腫瘤、呼吸道疾病、心血管疾病、消化道疾病、婦科疾病、骨科損傷疾病、風濕免疫疾病等多個疾病類別。
如今，臨床研究人員透過專庫可實作復雜的患者檢索、靈活的計畫管理、全面的數據品質管控、自動化數據清洗、高效的數據分析挖掘等功能。資料庫的建設為醫療科研工作提供了全面、準確、高品質的數據支持，為醫生制定精準診療方案提供輔助支撐，有效提高臨床科研工作效率和品質，為醫生和研究人員提供了全方位的助力和服務，促進了醫院臨床醫學研究的發展。
以該計畫產生的經濟和社會效益為例，江蘇省人民醫院工作人員介紹，在醫院現有臨床業務系統、臨床數據倉儲基礎上，構建基於人工智慧的全院級臨床科研大數據平台和高水平臨床專病庫。用智慧化、數位化手段確保實作臨床科研高產出，實作了醫院科研能力的突破提升，助力了臨床創新診療方法。在提升診療水平的同時也節省了診療費用。
多維度創新，以實作提升醫療服務品質為最終目標
基於多模態數據的高品質臨床科研專病庫建設計畫首次將DCMM數據管理理論和理念套用到醫療機構的數據治理活動中，在DCMM理論理念指導下將臨床生產和科研管理環節統一融合，在院級層面統籌安排數據治理工作，提高數據品質和利用率，降低數位醫院的建設成本。
江蘇省人民醫院工作人員表示，計畫針對臨床與科研業務的各自特點，兼顧兩者需求，最佳化臨床科研數據采集、管理和分析全流程基礎上，建立了「臨床產生數據，數據支撐科研，結果反饋臨床」的醫療大數據套用的全生命周期閉環流程，既保障了臨床診療效率，又滿足了科研的高品質數據要求。
計畫的成功經驗和管理模式可以為其他醫療機構提供有益的參考，如專病庫建設前的評估標準、建設過程中專家稽核機制、建設完成後的私密安全管理、使用過程中的營運推廣及科研人才培養等。
江蘇省人民醫院工作人員透露，未來江蘇省人民醫院會將DCMM管理理念推廣到其他醫療機構，並建立高品質的多中心專病庫，共享優質資源，為更多臨床科研人員提供方便、有效的科研工具，滿足研究型醫院「醫教研」全方面需求，以數據來源拓展到感知層的醫院大數據中心為支撐，以實作提升醫療服務品質的最終目標。
通訊員 張小亮 揚子晚報/紫牛新聞記者 張笑疾
校對 陶善工
