9月12日，又一款自身免疫藥物康諾亞的司普奇拜單抗獲批上市。而就在8月底，中國創新藥才剛迎來兩個國產IL-17A單抗，智翔金泰的賽立奇單抗和恒瑞醫藥的夫那奇珠單抗。
「兩個月內三款自免創新藥的獲批，標誌著國產自免創新藥進入商業化快速道。」9月23日，全球健康藥物研發中心主任、清華大學藥學院創始院長丁勝在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，全球範圍內，自身免疫疾病經常是與代謝疾病和心血管疾病競爭排名為僅次於腫瘤的前幾大藥物市場，正在進入快速增長的新周期。而在國內，多家企業也在積極布局自免領域，新藥研發進展迅速。
自身免疫性疾病是指機體自身免疫耐受狀態被打破或自身免疫性細胞調節異常，免疫系統產生失調反應，造成自身組織損傷或功能異常而導致的臨床病癥 ① 。丁勝介紹，大多數自身免疫病屬於慢性病，目前還沒有完全治愈的藥物和手段。一旦患病，大多數患者需要長期甚至終身服藥。
全球範圍內，跨國藥企產品占據自免藥物市場的主要份額。2023年，全球銷售額前十的藥品中，有三款為自身免疫性疾病藥物：艾伯維的阿達木單抗144.04億美元、賽諾菲/再生元的度普利尤單抗115.88億美元、強生的烏司奴單抗108.58億美元。
丁勝表示，近年來，隨著對疾病認知的加深和藥物技術的突破，新的藥企紛紛下場，全球自身免疫性疾病藥物賽道更加火熱。沙利文數據預測，到2030年，全球自身免疫性疾病藥物市場規模有望達到1760億美元，2022—2030年復合年增長率為3.6%。
而在中國，近年來自身免疫性疾病藥物市場規模也持續擴大，其中生物藥和小分子藥物銷售額均呈現穩步增長態勢。據醫藥魔術方塊及智研咨詢統計，2021年中國自身免疫性疾病藥物市場規模超過200億元，2022年達到243億元，2015—2021年的復合年均增長率達16%，增長速度位居所有治療領域之首。
在企業布局方面，恒瑞醫藥、榮昌生物等多個國內藥企紛紛布局自身免疫性疾病藥物領域，重點關註JAK抑制劑和IL-17、IL-23和IL-6等白介素相關靶點。此外，三生國健的TNF-α抑制劑益賽普已上市多年；君實生物旗下擁有阿達木單抗生物類似藥君邁康。
「目前，自身免疫性疾病藥物市場主要分為風濕、皮膚、神經，腸道等多個方向，各類自身免疫性疾病治療仍存在大量未被滿足的臨床需求。」在丁勝看來，隨著更多企業的加入，自免領域也將更加有望迎來疾病研究的重大突破和顛覆市場格局的重大變化。
參考文獻：
①感染在自身免疫性疾病發生開發中的作用，趙瑾 李一榮，中華檢驗醫學雜誌， 2023, 46(11): 1134-1138.
