當前位置: 華文頭條 > 健康

輝瑞「維布妥昔單抗」彌漫性大B細胞淋巴瘤III期研究成功

2024-03-13健康

3月12日,宣布維布妥昔單抗(商品名:)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的III期ECHELON-3研究達到了總生存期(OS)顯著延長的主要終點。

ECHELON-3研究是一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照III期臨床試驗(n=230),評估了維布妥昔單抗聯合和與安慰劑聯合來那度胺和利妥昔單抗治療無論CD30表達狀態、既往接受過二線或多線治療且不適合接受幹細胞移植或CAR-T療法治療的復發或難治性DLBCL成人患者的療效和安全性。

結果顯示,與對照組相比,試驗組患者的OS具有統計學意義和臨床意義的延長。此外,關鍵的次要終點——無進展生存期(PFS)和總緩解率(ORR)也取得了積極的結果。

維布妥昔單抗是利用其專有技術開發的一款CD30靶向ADC。自去年輝瑞以430億美元收購Seagen後,後者的所有產品已歸輝瑞所有。該產品由輝瑞和聯合開發,輝瑞擁有美國和加拿大的商業化權利,武田擁有在世界其他地區商業化權利。輝瑞和武田按50:50的比例分攤開發成本,武田全權負責日本的開發成本。

目前,維布妥昔單抗在美國已獲批7項適應癥:

  • 聯合、和治療既往未經治療的III/IV期經典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者;

  • 聯合多柔比星、、、和治療既往未經治療的2歲及以上高危cHL兒科患者;

  • 作為自體造血幹細胞移植(auto-HSCT)的鞏固治療,用於復發或進展風險高的cHL成人患者;

  • 單藥治療既往接受至少兩種多藥化療方案治療失敗後且不適合接受自體HSCT的成人cHL患者;

  • 聯合環磷醯胺、多柔比星和潑尼松治療既往未經治療的系統性間變性大細胞淋巴瘤(sALCL)或其他表達CD30的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)成人患者,包括血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤和未另行說明的OTCL;

  • 先前至少一種多藥化療方案失敗後的成人sALCL患者;

  • 既往接受系統治療後的原發性皮膚間變性大細胞淋巴瘤(pcALCL)或表達CD30的蕈樣肉芽腫(MF)成人患者。

  • 彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)是最常見的淋巴瘤型別,是一種侵襲性、難以治療的疾病。在美國,每年診斷出超過25000例DLBCL病例,占所有淋巴瘤病例的25%以上。

    DLBCL可自行發展,也可由慢性淋巴細胞淋巴瘤/小淋巴細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤或邊緣區淋巴瘤等腫瘤引起。高達40%的患者對初始治療無反應或在一線治療後復發。

    Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.

    歡迎轉發分享及合理參照,參照時請在顯要位置標明文章來源;如需轉載,請給微信公眾號後台留言或發送訊息,並註明公眾號名稱及ID。

    免責申明:本微信文章中的資訊僅供一般參考之用,不可直接作為決策內容,醫藥魔術方塊不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。

    稽核透過將收到手機簡訊通知