營養支持是改善營養狀況、延緩疾病進展、提高生存品質及降低死亡率的關鍵。特殊醫學用途配方食品（以下簡稱「特醫食品」）在臨床營養的套用為病人在飲食之外提供了新的營養支持選擇。
北京協和醫院臨床營養科主任於康教授表示，特醫食品是住院患者營養治療的基本手段，也是預防多種慢病進展、提高免疫力、提升生活品質的重要輔助工具，同時還是節約醫療資源及社會經濟成本的重要措施——基於國內最大規模成本效益比的研究發現，營養支持，特別是基於特醫食品的營養支持，在減少感染性並行癥方面，費用較之其他手段成倍減少。
目前已獲批的產品分類現狀
截至2024年5月，中國註冊的特醫食品共186款，特殊醫學用途嬰兒配方食品共54款，達到了6種配方型別全類別的覆蓋；132款特殊醫學用途配方食品主要集中在全營養配方和非全營養配方食品，僅有1款特定全營養配方。
中國特醫食品的標準法規和監管體系正在逐步完善。2023年底，市場監管總局修訂釋出了新版【特殊醫學用途配方食品註冊管理辦法】，特別設立優先審評審批程式；2024年5月修訂釋出【特殊醫學用途配方食品臨床試驗品質管理規範】，對臨床試驗受試者人數和試驗周期不作強制性要求；【特殊醫學用途嬰兒配方食品通則】（GB 25596-2010）的修訂已經完成技術審查，【特殊醫學用途配方食品通則】（GB 29922-2013）的修訂於今年1月進行了第二次公開征求意見，目前都在按程式推進。
未來臨床急需特醫食品的預測
血漿中的碳酸氫鈉緩沖系統占全血緩沖能力的35%，而體內鈉離子的含量可以影響碳酸氫鈉的消長；鈉在腎臟重吸收時與氫離子交換，以排出體內的酸性代謝產物，從而保持體液酸堿度的恒定。
特殊醫學用途嬰兒配方食品
乳蛋白深度水解配方或胺基酸配方食品：相對其他型別配方非常少，需消除蛋白質抗原活性，以促進患兒生長發育。
GB 25596征求意見稿增加6種產品類別（生酮配方、防返流配方、脂肪代謝異常配方、高能量配方、蛋白質元件、中鏈脂肪元件），以期滿足更多疾病狀態型別嬰兒的營養需求及配方在臨床中的靈活套用。
2023年10月釋出的【關於桃膠等15種「三新食品」的公告】中2種母乳低聚糖：2’-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖作為食品營養強化劑可添加到特殊醫學嬰兒用途配方食品中，為新型特殊醫學用途嬰兒配方食品模擬母乳的營養及功能成分的開發提供了新的方向。
特殊醫學用途全營養配方
相對整蛋白配方，短肽和胺基酸配方還存在較大空白，臨床也需要豐富此類產品，為患者提供多樣的配方型別選擇；
另外，GB 29922擬增加部份調整型全營養配方，包括但不限於：高脂肪低碳水化合物全營養配方食品、高蛋白質全營養配方、高能量密度全營養配方食品。調整配方宏量營養素供能比及能量密度，進一步豐富產品型別。
特殊醫學用途非全營養配方
胺基酸代謝障礙配方：國內還未有各類胺基酸代謝障礙配方的批件；GB 29922征求意見稿擬新增：「膳食纖維元件」「術前碳水化合物配方」類別，蛋白質（胺基酸）元件細化修改為蛋白質元件、必需胺基酸元件、支鏈胺基酸元件、精胺酸元件、谷氨醯胺元件5種。
此外，【關於特殊膳食用食品中胺基酸管理的公告】明確胺基酸的營養強化劑內容及品質規格要求，將為胺基酸代謝障礙配方和胺基酸元件產品的設計開發提供更加明確的原料使用及管理依據。以上各類元件產品的豐富也將適用更多不同疾病治療與個體化醫療場景，更加精準地滿足患者的營養需求，有助於實作其更為靈活的臨床套用。
特殊醫學用途特定全營養配方
在腫瘤、糖尿病、慢性呼吸系統疾病、慢性腎臟病和超重肥胖等疾病中，普通全營養配方在宏量營養素或礦物質方面無法精準滿足此類疾病患者的營養需求，臨床上也急需此類特定全營養配方的補充。
2024年4月29日，【特殊醫學用途配方食品註冊優先審評審批工作程式（征求意見稿）】向社會公開征求意見，說明在特醫食品的註冊管理層面也同樣在推動配方型別疾病覆蓋領域的不斷細化。
產品性狀及規格
未來的特醫食品，應更加註重多樣化、個人化。產品劑型、包裝形式及規格持續創新：劑型從粉劑和乳劑逐漸向質構改變的液態或半固態性狀發展；包裝形式及規格從罐裝袋裝向利樂包、瓶裝及其他適用於單次或單日使用的多種劑量規格的方向逐漸創新，降低粉劑貯存及沖調使用過程中的安全性風險，增加C端選擇的多樣性及個體適應力。
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