本報（chinatimes.net.cn）記者孫夢圓 於娜 北京報道
日前，科濟藥業宣布，公司旗下針對BCMA的自體CAR-T產品澤沃基奧侖賽註射液（商品名：賽愷澤®，代號CT053）先發價格為115萬元，科濟藥業相關負責人對【華夏時報】記者透露，該價格的制定，是在科濟藥業與華東醫藥綜合考慮產品自身價值、成本和商業永續發展等因素的基礎上，希望盡可能給予終端患者實惠。
就此，國內五款CAR-T產品價格均已塵埃落定，百萬「抗癌針」能否隨著產品日益增多降價，也稱為業內探討的熱門話題。
財經評論員張雪峰在接受本報記者采訪時表示，總的來說，CAR-T內卷戰可能會愈演愈烈，但要實作百萬抗癌針降價進入現實，需要政府、企業和社會各界共同努力，綜合考慮研發成本、療效安全性等多個因素，尋找到合適的平衡點，以實作CAR-T產品價格的合理化和普及化。
價格公布
日前，科濟藥業旗下CAR-T產品澤沃基奧侖賽註射液價格公布，先發價格為115萬元/針。
就在幾天前，該款產品成功獲批。
3月1日，科濟藥業公告稱，中國國家藥品監督管理局(下稱NMPA)正式批準賽愷澤的新藥上市申請，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者，既往經過至少3線治療後進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節劑)。
值得一提的是，這也是國內第二款靶向BCMA CAR-T療法，去年6月，馴鹿生物的依卡基奧侖賽註射液獲批上市，適應癥同為復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
據Frost and Sullivan估計，2023年中國多發性骨髓瘤的患病人數大約為15.3萬人，新發病例數為2.32萬人，預計中國多發性骨髓瘤的患病人數於2030年將增長至26.63萬人。患者人數不斷增多，市場潛力相對巨大。而從商業化角度來看，早於2023年1月，科濟藥業已與華東醫藥簽署獨家商業化合作協定，華東醫藥（杭州）擁有澤沃基奧侖賽於中國的獨家商業化權益。
針對後續銷售事宜，3月1日，華東醫藥公告稱，此前華東醫藥(杭州)與科濟藥業全資子公司簽訂獨家商業化合作協定，華東醫藥(杭州)擁有賽愷澤中國大陸的獨家商業化權益，將開展這款產品在中國的上市銷售工作。
「基於多發性骨髓瘤逐年增加的患病人數，存在巨大的未被滿足的臨床需求，澤沃基奧侖賽註射液優異的臨床數據，以及創新藥品可及性的不斷提高，預計年終端銷售額峰值可達10億元人民幣以上。」科濟藥業對本報記者透露。
降價可能
CAR-T細胞療法是一種利用人體自身免疫系統進行的個體化治療方法，目前已獲批上市的CAR-T細胞治療產品僅適應於血液腫瘤患者。該療法透過匯入能辨識腫瘤特異抗原的受體基因（CAR），幫助T細胞恢復特異殺傷活性。這些改造後的T細胞經體外培養擴增後回輸到患者體內。
近年來，得益於商業保險和各大城市惠民保的跟進，CAR-T細胞療法的醫療費用負擔正在減輕，但由於CAR-T受制作工藝的限制，無法透過規模化量產降低成本，因此，居高不下價格也是擺在患者面前的壁壘。
截至目前，國內已獲批上市了5款CAR-T產品，包括：科濟藥業的澤沃基奧侖賽註射液（115萬元/針）、合源生物的納基奧侖賽註射液（99.9萬元/針），復星凱特阿基侖賽註射液（120萬元/針）、藥明巨諾的瑞基奧侖賽註射液（129萬元/針），以及馴鹿生物的依卡基奧侖賽註射液（1116.6萬元/針）。
至此，「抗癌針」全部在百萬左右。隨著上市產品不斷增多，降價能否成為可能？業內人士普遍表示，CAR-T降價可能性不大，但是商業化合作還有很大空間。
事實上，已有企業開始了大膽嘗試。
今年1月，復星凱特宣布，其CAR-T產品奕凱達將開啟中國首款淋巴瘤按療效價值支付計劃。原本120萬元一針的CAR-T治療，符合條件的患者在使用奕凱達治療後，若未能達到完全緩解（CR），將獲得最高60萬元人民幣的返還。
相比進不去的醫保，創新支付成了CAR-T產品商業化的必經之路，而此次復星凱特宣布退費計劃，無疑為CAR-T創新支付提供了新的選擇。
針對產品的多元支付，上述科濟藥業負責人回復本報記者稱，「我們們也在做一些努力，積極幫助患者獲得惠民保和商業保險的支持。我們始終密切關註著國家醫保政策的動態變化。一旦醫保支付模式有所創新與突破，我們將全面考量成本等多重因素，並積極爭取相關政策和資源，以期為患者提供更為優質與高效的醫療服務。」
中國醫藥衛生文化協會醫聯體醫保支付研究中心研究員仲崇明對本報記者表示，CAR-T療法同其他療法相比，仍有顯著發展空間，以治療為中心。以患者健康權益為中心，全行業或有必要加強與醫療意外保險合作，以打消患者顧慮。
「隨著國內CAR-T產品數量的增加和價格的競爭，CAR-T內卷戰可能會愈演愈烈，但是否能夠真正實作百萬抗癌針降價進入現實仍有待觀察。」張雪峰稱。
他進一步對本報記者表示，要解決CAR-T產品價格高企的難題，需要綜合多方面因素來考慮。首先，政府可以透過加大對CAR-T研發的資金支持和科研投入，降低其研發成本，從而降低產品價格。其次，可以采取多種形式的醫保政策和價格談判，促使CAR-T產品價格更加合理和可承受。此外，加強CAR-T治療的臨床研究和監管，確保其療效和安全性，也是解決價格問題的重要途徑。
編輯：顏源 主編：陳巖鵬
