8
月
20
日，
阿斯利康宣布，凡舒卓®（通用名：本
瑞立珠單抗
註射液
）
已獲得中國國家藥品監督管理局正式批準，
用於成人和12歲及以上青少年重度嗜酸顆粒球性哮喘（SEA）的維持治療。
哮喘是一種異質性慢性呼吸道疾病，世界衛生組織稱之為「四大頑癥」之一。重度哮喘是哮喘中較為嚴重的一種型別，約占所有哮喘患者的8%-10%。 而 嗜酸顆粒球性哮喘（SEA）是一種重度哮喘的常見表型，近八成重度哮喘患者為重度嗜酸顆粒球性哮喘（SEA），它與嗜酸性球（EOS）的增多密切相關。
中國約有300萬重度 嗜酸顆粒球性哮喘患者。該疾病在中國發病率高，治療選擇卻十分有限，且重度哮喘被誤診和未充分治療的情況仍然經常出現 。由於頻繁的急性發作、肺功能嚴重受限以及生活品質的下降， 患者面臨沈重的疾病負擔。同時，重度哮喘患者死亡風險更高，且哮喘相關住院風險是持續性哮喘患者的2倍。此外，重度哮喘相關醫療費用約占哮喘患者醫療總成本的50%，為社會帶來沈重的經濟負擔。
本次獲批是基於III期臨床試驗MIRACLE研究的積極結果，這項研究於中國、南韓以及菲律賓開展。研究顯示，接受標準治療的重度嗜酸顆粒球性哮喘患者，在使用本瑞立珠單抗治療後，其年急性發作率（AAER）顯著降低達74% (本瑞立珠單抗治療組0.49，安慰劑組1.88，風險比0.26，p<0.0001), 具有顯著統計學意義和臨床意義。本瑞立珠單抗達到所有主要研究終點和關鍵次要研究終點，有助於改善肺功能和哮喘癥狀。
截至目前，本瑞立珠單抗已在包括美國、日本和歐盟在內的80多個國家和地區獲批用於重度嗜酸顆粒球性哮喘的聯合維持治療 ，現已在中國獲批。同時，其也在美國、日本被批準用於成人和6歲及以上兒童和青少年的治療。
