智通財經APP訊，遠大醫藥(00512)釋出公告，集團近日分別完成了對天津田邊制藥有限公司(天津田邊)以及南昌百濟制藥有限公司和江西百安百煜醫藥科技有限公司(以下兩者合稱「百濟制藥」)100%股權的變更登記，這兩項收購將會進一步深化集團在心腦血管急救板塊和呼吸及危重癥板塊的產業布局。
茲提述公司日期為2023年12月21日內容有關集團擬收購天津田邊控股股權。近日，集團與天津田邊的小數股東達成了收購協定(第二次收購協定)，連同第一次收購協定，集團附屬公司遠大醫藥(中國)有限公司(遠大醫藥(中國))累計以約4.88億元人民幣的代價收購了天津田邊的100%股權，並於近日完成了股權變更登記。至此，天津田邊已成為遠大醫藥(中國)的全資子公司。
天津田邊是日本田邊三菱制藥株式會社(田邊三菱)在中國的核心企業之一，主要從事心腦血管、內分泌代謝、胃腸道等慢性疾病領域高品質原研藥品的生產與銷售。天津田邊擁有多條藥品生產品質管理規範(Good Manufacture Practice of Medical Products, GMP)認證的生產線，產品生產覆蓋片劑、膠囊劑、顆粒劑、註射劑等多種劑型，在售產品十余款，涉及高血壓、心絞痛、冠心病、糖尿病、胃腸道疾病等多種慢性疾病適應癥。天津田邊核心產品如合貝爽 ® 、合心爽 ® 等，被納入眾多國內外權威的臨床指南中，臨床療效明確且安全性高，持續為中國慢性疾病患者日益增長的臨床需求提供高品質的治療手段。隨著人口老齡化的逐漸加快，慢性疾病已經成為中國不可忽視的重大公共健康問題。根據【全國第六次衛生服務統計調查專題報告】，重大慢性疾病占中國疾病經濟負擔超90%，中國55歲至64歲人群慢性疾病患病率達48.4%，65歲及以上老年人發病率達62.3%，提高慢性疾病患者的生活品質將會成為醫藥企業未來產品布局的一個重要方向。考慮到中國慢性疾病患者日益增長的臨床需求，集團以此次並購為基礎，未來將持續為中國患者提供高品質的慢性疾病治療手段。
本次對於天津田邊剩余股權的收購，是集團在心腦血管急救板塊的進一步深入布局。集團全面接手天津田邊的業務之後，將在資源上對其進行全面的整合與升級，使其成為集團心腦血管急救板塊新的業績增長點，並惠及更多的慢性疾病患者。同時，集團在原料藥領域的強大優勢可以加快天津田邊核心產品的原料制劑一體化行程，進一步降低生產成本並提升產品的盈利能力;此外，集團可以透過天津田邊迅速進入慢性疾病市場，極大地節省了開拓新市場的時間成本，有利於快速建立市場優勢，進而實作集團在心腦血管疾病治療領域中從急搶救到慢性疾病管理、從註射制劑到口服制劑的全方位覆蓋，極大地擴充和完善了集團心腦血管急救板塊的產品組合，進一步鞏固和提升了集團的市場綜合競爭力。未來，不斷增長的慢性病和急重癥領域未被滿足的醫療需求將帶來巨大市場機遇，亦將為集團業績的持續快速增長提供驅動力。集團與田邊三菱將繼續保持戰略合作，同時集團亦致力於將天津田邊打造成慢性疾病平台，為中國患者帶來更多安全有效的治療方案。
心腦血管急救板塊是集團制藥科技領域重點布局的方向之一，在急救方向，集團作為「國家基本用藥生產基地」、「國家戰備儲備急救用藥生產企業」、「國家小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位」，已擁有近30個品種，其中14個品種納入了中國國家急搶救藥品目錄，16個品種納入了短缺藥品目錄，產品管線數量位居行業前列，產品覆蓋院內急救、院前急救及社會急救三大急救場景，持續為國內心腦血管急搶救患者提供多場景、多選擇、安全且有效的產品組合。在慢性疾病管理方向，集團獨家產品依普利酮片於2023年8月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準上市，該產品成功的彌補了中國國內二代選擇性醛固酮受體拮抗劑藥物的空白。在研管線方面，集團心腦血管急救板塊在研產品超過20款，其中Jext ® 預充式腎上腺素自動註射筆在嚴重過敏反應的自我或家庭或社會救治方面填補了中國國內的空白，該產品已獲得粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件，在中國的註冊工作正在積極的推進中。未來，集團心腦血管急救板塊將以急搶救和慢性疾病管理為中心，透過自主創新研發與高難度仿制技術突破相結合，繼續布局和開發臨床急需的心腦血管急救與慢性疾病治療領域的產品。
集團附屬公司北京遠大九和藥業有限公司近日以約2.6億元人民幣收購了百濟制藥100%的股權並獲得其技術領先的鼻噴制劑平台。此次收購是集團呼吸及危重癥板塊的一次重大布局，百濟制藥的產品將會與集團Ryaltris ® 復方鼻噴劑形成產品組合，全面滿足輕、中、重度過敏性鼻炎患者的用藥需求，同時將進一步完善集團呼吸領域吸入性制劑平台的建設。
百濟制藥是從事研發和生產激素類鼻噴制劑的高新技術企業，公司構建了從早期研發、臨床研究到產業化全過程的研發體系及具備GMP認證生產體系，形成了包括藥物顆粒表征技術、制劑品質特性評價、制劑體內外相關性研究、制劑工藝最佳化及規模化生產等核心技術，建立了國內技術領先的鼻噴制劑平台。該平台目前擁有三款核心產品可滿足三歲以上各年齡階段過敏性鼻炎患者的治療需求，其中，布地奈德鼻噴霧劑已於2023年11月在中國獲批上市，為中國首仿，將有望改變同通用名產品市場上外資企業獨占的競爭格局;丙酸氟替卡松鼻噴霧劑已於2023年11月在中國遞交首仿上市申請，該產品將有望打破原研產品的市場壟斷;上述兩款產品均為處方藥和OTC雙跨品種，市場潛力巨大。此外，糠酸莫米松鼻噴霧劑的註冊工作也在積極推進中。
中國是世界上過敏性鼻炎發病率最高的國家之一。根據中國相關流行病學調查結果，中國成人過敏性鼻炎患病率約17.6%，患病群體已近2.5億人口，此外，一項多國佇列研究發現，感染新冠病毒的患者康復後，過敏性鼻炎發病風險增加了23%，患者群體龐大。中國過敏性鼻炎診斷率僅37.3%，治療率為45.0%，而美國的診斷率和治療率分別達到49.6%和85.0%，中國過敏性鼻炎用藥方面存在極大的臨床未滿足需求。根據【過敏性鼻炎及其對哮喘的影響(ARIA)】指南，鼻用皮質類固醇藥是過敏性鼻炎的首選用藥，根據米內網資料顯示，2022年鼻用藥物市場規模超過28億人民幣，其中銷量前三的通用名產品分別是莫米松、布地奈德以及氟替卡松，合計市場規模約20億人民幣，占整個鼻用藥物市場規模的71%，且2018-2022年復合增長率達9.5%，市場潛力巨大。
本次對於百濟制藥的收購，是集團在呼吸及危重癥板塊的一次重大的產業布局。本次收購完成後，集團將成為中國治療過敏性鼻炎產品管線最全的企業之一，並擁有國內技術領先的鼻噴制劑平台。集團將利用自身強大的研發註冊能力，著力推進丙酸氟替卡松鼻噴霧劑以及糠酸莫米松鼻噴霧劑的臨床註冊行程，同時，加快布地奈德鼻噴霧劑的市場拓展及推廣，並惠及更多的過敏性鼻炎患者。此外，百濟制藥的鼻噴制劑平台的產品將與恩卓潤 ® 比斯海樂 ® 呼吸及危重癥領域為集團核心戰略領域之一，在售產品覆蓋鼻炎、支氣管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多個適應癥，在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產品組合。其中，核心產品切諾為中國獨家品種，並獲得了多項指南和專家共識的明確推薦;集團用於治療哮喘的兩款全球創新復方制劑恩卓潤 ® ® ® 於2023年一月成功進入國家醫保目錄。在研產品方面，集團針對未被滿足的重大臨床需求進行創新布局，已有多款在研產品覆蓋過敏性鼻炎、膿毒癥、治療急性呼吸窘迫症候群(ARDS)等，其中用於治療成人和兒童過敏性鼻炎的全球創新藥Ryaltris ® 復方鼻噴劑已於2024年2月在中國遞交了新藥上市申請並獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局的受理。未來，集團將繼續采用自主研發與全球拓展的研發理念，打造氣道慢病全周期管理產品集群和危重癥產品管線，不斷鞏固集團在該領域的行業地位。集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發，以患者需求為核心，以科技創新為驅動，針對尚未滿足的臨床需求，加大對全球創新產品和先進技術的投入，豐富和完善產品管線及產業布局，采用「全球化營運布局，雙迴圈經營發展」策略，形成國內國際雙迴圈聯動發展並相互促進的新格局，充分發揮集團的產業優勢和研發實力，快速將科技創新產品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
